Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van DCC-2618 versus Sunitinib bij gevorderde GIST-patiënten na behandeling met imatinib (INTRIGUE)

16 januari 2026 bijgewerkt door: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Een Interventionele, gerandomiseerde, multicenter, open-label fase 3-studie van DCC-2618 vs Sunitinib bij patiënten met vergevorderde gastro-intestinale stromale tumoren na behandeling met imatinib

Dit is een 2-armige, gerandomiseerde, open-label, internationale, multicenter studie waarin de werkzaamheid van DCC-2618 vergeleken wordt met sunitinib bij GIST-patiënten die progressie vertoonden op of intolerant waren voor eerstelijnsbehandeling tegen kanker met imatinib. Ongeveer 426 patiënten zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar DCC-2618 150 mg eenmaal daags (QD) (continue dosering gedurende cycli van 6 weken) of sunitinib 50 mg QD (cycli van 6 weken, 4 weken aan, 2 weken af).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

453

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Instituto Medicao Especializado Alexander Fleming
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
  • Australië
      • Woolloongabba, Australië
        • Princess Alexandara Hospital
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australië
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australië
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australië, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
      • Kurralta Park, South Australia, Australië
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Alfred Hospital
  • België
      • Brussels, België
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, België
        • UZ Leuven
  • Canada
      • Québec, Canada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Clinica San Carlos de Apoquindo Red Salud UC Christs
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Dresden, Duitsland
        • Technische Universität Dresden
      • Essen, Duitsland
        • West German Cancer Center
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Institut Bergonnié
      • Dijon, Frankrijk
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, Frankrijk
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrijk
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrijk
        • Hôpital la Timone
      • Marseille, Frankrijk
        • IPC
      • Paris, Frankrijk
        • IGR
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU Poitiers-Hopital la Miletrie
      • Saint-Herblain, Frankrijk
        • ICO - Site René Gauducheau
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Debrecen, Hongarije
        • Debreceni Egyetem
  • Israël
      • Be’er Ya‘aqov, Israël
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
      • Petah Tikva, Israël
        • Rabin Medical Cente
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Meldola, Italië
        • stituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio e La Cura Dei Tumori
      • Milan, Italië
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padua, Italië
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Palermo, Italië
        • Universita degli Studi di Palermo
      • Rome, Italië
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Amsterdam, Nederland
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Nederland
        • Leiden University Medical Centre
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao, Spanje
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Seville, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanje
        • Instituto Valenciano de Oncología,
      • Vigo, Spanje
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Chen Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Taoyuan County
      • Linkou District, Taoyuan County, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • St James's University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • University College London Hospitals
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Weston Park Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Hematology Oncology Center - Main Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavillion
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Smilow Cancer Hospital at Yale
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30332
        • Winship Cancer Institute
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Iu Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers Cancer Institute
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 43606
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • The Monter Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center-Montefiore Medical Park
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University Center for Health and Healing
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert Hospital-Medical College of Wisconsin
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Suwon, Zuid -Korea
        • Ajou University Hospital
  • Zweden
      • Solna, Zweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Fondation du Centre Pluridisciplinaire d'Oncologi
      • Zurich, Zwitserland
        • Universitaetsspital Zuerich, Klinik fuer Onkologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ≥ 18 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming.
  2. Histologische diagnose van GIST en moet in staat zijn om een ​​archiefmonster van tumorweefsel te leveren, anders is een nieuwe biopsie vereist.
  3. Er moet een moleculair pathologierapport beschikbaar zijn. Als er geen of onvoldoende moleculair pathologierapport beschikbaar is, is een gearchiveerd tumorweefselmonster of een verse biopsie vereist voor bevestiging van de mutatiestatus door het centrale laboratorium voorafgaand aan randomisatie.
  4. Patiënten moeten vooruitgang hebben geboekt op imatinib of gedocumenteerde intolerantie voor imatinib hebben.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS van ≤ 2 bij screening.
  6. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serum bèta-humaan choriongonadotrofine (β-hCG) zwangerschapstest hebben bij screening en een negatieve zwangerschapstest op cyclus 1 dag 1 voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  7. Patiënten met reproductief potentieel moeten ermee instemmen de anticonceptie-eisen te volgen die in het onderzoeksprotocol worden beschreven.
  8. Patiënten moeten ten minste 1 meetbare laesie hebben volgens mRECIST versie 1.1 (niet-nodale laesies moeten ≥ 1,0 cm in de lengteas zijn of ≥ het dubbele van de plakdikte in de lengteas) binnen 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  9. Adequate orgaanfunctie en beenmergreserve zoals aangegeven door de centrale laboratoriumbeoordelingen die bij de screening zijn uitgevoerd.
  10. Verdwijning van alle toxiciteiten van eerdere therapie tot ≤ Graad 1 (of baseline patiënt) binnen 1 week voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (exclusief alopecia en ≤ Graad 3 klinisch asymptomatische lipase, amylase en creatinefosfokinase [CPK] laboratoriumafwijkingen).
  11. De patiënt is in staat het protocol te begrijpen en na te leven en de patiënt heeft het geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekend. Er moet een ondertekend toestemmingsformulier (ICF) worden verkregen voordat studiespecifieke procedures worden uitgevoerd en de patiënt moet ermee instemmen niet deel te nemen aan enige andere interventionele klinische studie tijdens de behandeling in deze klinische studie. Deelname aan een niet-interventionele studie (inclusief observationele studies) is toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Behandeling met een andere therapielijn naast imatinib voor gevorderde GIST. Imatinib-bevattende combinatietherapie in de eerstelijnssetting is niet toegestaan.
  2. Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van deze klinische studie kunnen verstoren, komen niet in aanmerking.
  3. Patiënt heeft actieve metastasen in het centrale zenuwstelsel.
  4. Hartziekte klasse II-IV van de New York Heart Association, myocardinfarct binnen 6 maanden na cyclus 1 dag 1, actieve ischemie of enige andere ongecontroleerde hartaandoening zoals angina pectoris, klinisch significante hartritmestoornissen die therapie vereisen, ongecontroleerde hypertensie of congestief hartfalen.
  5. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50% bij screening.
  6. Arteriële trombotische of embolische voorvallen zoals cerebrovasculair accident (inclusief ischemische aanvallen) of bloedspuwing binnen 6 maanden vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  7. Veneuze trombotische voorvallen (bijv. diepe veneuze trombose) of pulmonale arteriële voorvallen (bijv. longembolie) binnen 1 maand vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Patiënten die gedurende ten minste één maand een stabiele antistollingsbehandeling ondergaan, komen in aanmerking.
  8. 12-afleidingen ECG dat QT-interval gecorrigeerd (QTc) aantoont volgens de formule van Fridericia > 450 ms bij mannen of > 470 ms bij vrouwen bij screening of voorgeschiedenis van lang QTc-syndroom
  9. Gebruik van bekende substraten of remmers van BCRP-transporteiwitten binnen 14 dagen of 5 x de halfwaardetijd (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  10. Grote operaties (bijv. abdominale laparotomie) binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Alle grote chirurgische wonden moeten genezen zijn en vrij van infectie of dehiscentie vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  11. Alle andere klinisch significante comorbiditeiten.
  12. Bekend humaan immunodeficiëntievirus of hepatitis C-infectie alleen als de patiënt medicijnen gebruikt die volgens het protocol zijn uitgesloten, actieve hepatitis B- of actieve hepatitis C-infectie.
  13. Als het een vrouw is, is de patiënt zwanger of geeft borstvoeding.
  14. Bekende allergie of overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het onderzoeksgeneesmiddel.

  15. Gastro-intestinale afwijkingen, inclusief maar niet beperkt tot:

    • onvermogen om orale medicatie in te nemen
    • malabsorptiesyndromen
    • vereiste voor intraveneuze (IV) voeding
  16. Elke actieve bloeding met uitzondering van aambei- of tandvleesbloeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ripretinib
Ripretinib (150 mg) eenmaal daags, continue dosering gedurende cycli van 6 weken (42 dagen)
Geneesmiddel: Ripretinib
Orale KIT/PDGFRA-kinaseremmer
Andere namen:
  • DCC-2618
Actieve vergelijker: Sunitinib
Sunitinib (50 mg) eenmaal daags in cycli van 6 weken (42 dagen) met een continue dosering van 4 weken gevolgd door een pauze van 2 weken.
Geneesmiddel: Sunitinib
Orale receptortyrosinekinaseremmer (RTK).
Andere namen:
  • Sutent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) in de KIT Exon 11 Intent to Treat (ITT)-populatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het vroegste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 2,1 jaar)
PFS wordt gedefinieerd als het interval tussen de datum van randomisatie en het vroegste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie op basis van de onafhankelijke radiologische beoordeling met behulp van aangepaste RECIST versie 1.1-(mRECIST 1.1) GIST-specifiek, of overlijden door welke oorzaak dan ook. Volgens mRECIST 1.1 werd progressie met behulp van mRECIST 1.1 gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies.
Vanaf de datum van randomisatie tot het vroegste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 2,1 jaar)
Progressievrije overleving (PFS) in de Intent to Treat (ITT)-populatie van alle patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het vroegste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 2,1 jaar)
PFS wordt gedefinieerd als het interval tussen de datum van randomisatie en het vroegste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie op basis van de onafhankelijke radiologische beoordeling met behulp van aangepaste RECIST versie 1.1-(mRECIST 1.1) Gastro-intestinale stromale tumor (GIST) specifiek, of overlijden door welke oorzaak dan ook. Volgens mRECIST 1.1 werd progressie met behulp van mRECIST 1.1 gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies.
Vanaf de datum van randomisatie tot het vroegste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 2,1 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR) in de KIT Exon 11 Intent to Treat (ITT)-populatie
Tijdsspanne: Van bevestigde CR of PR tot ziekteprogressie (tot 1,74 jaar)
ORR werd gedefinieerd als het percentage patiënten met een bevestigde volledige respons (CR) + bevestigde gedeeltelijke respons (PR) op basis van onafhankelijke radiologische beoordeling met behulp van aangepaste RECIST-criteria (mRECIST) als beste algehele respons. Volgens mRECIST 1.1-criteria wordt volledige respons gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons wordt gedefinieerd als een afname van >=30% in de som van de langste diameter van de doellaesies.
Van bevestigde CR of PR tot ziekteprogressie (tot 1,74 jaar)
Objectief responspercentage (ORR) in de Intent to Treat (ITT)-populatie van alle patiënten
Tijdsspanne: Van bevestigde CR of PR tot ziekteprogressie (tot 1,74 jaar)
ORR werd gedefinieerd als het percentage patiënten met een bevestigde volledige respons (CR) + bevestigde gedeeltelijke respons (PR) op basis van onafhankelijke radiologische beoordeling met behulp van aangepaste RECIST-criteria (mRECIST) als beste algehele respons. Volgens mRECIST 1.1-criteria wordt volledige respons gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons wordt gedefinieerd als een afname van >=30% in de som van de langste diameter van de doellaesies.
Van bevestigde CR of PR tot ziekteprogressie (tot 1,74 jaar)
Totale overleving (OS) in de KIT Exon 11 Intent to Treat (ITT)-populatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 3,33 jaar)
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 3,33 jaar)
Totale overleving (OS) in de Intent to Treat (ITT)-populatie van alle patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 3,33 jaar)
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 3,33 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCC-2618-03-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale stromale tumoren

Klinische onderzoeken op Sunitinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren