Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie DCC-2618 vs sunitinib u pacientů s pokročilým GIST po léčbě imatinibem (INTRIGUE)

16. ledna 2026 aktualizováno: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Fáze 3, intervenční, randomizovaná, multicentrická, otevřená studie DCC-2618 vs sunitinib u pacientů s pokročilými gastrointestinálními stromálními nádory po léčbě imatinibem

Toto je dvouramenná, randomizovaná, otevřená, mezinárodní, multicentrická studie srovnávající účinnost DCC-2618 se sunitinibem u pacientů s GIST, kteří progredovali nebo netolerovali protinádorovou léčbu první linie imatinibem. Přibližně 426 pacientů bude randomizováno v poměru 1:1 k DCC-2618 150 mg jednou denně (QD) (nepřetržité dávkování po 6týdenní cykly) nebo sunitinibu 50 mg QD (6týdenní cykly, 4 týdny léčba, 2 týdny přestávka).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

453

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medicao Especializado Alexander Fleming
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
  • Austrálie
      • Woolloongabba, Austrálie
        • Princess Alexandara Hospital
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrálie
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Austrálie, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
      • Kurralta Park, South Australia, Austrálie
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgie
        • UZ Leuven
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica San Carlos de Apoquindo Red Salud UC Christs
  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Institut Bergonnié
      • Dijon, Francie
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, Francie
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francie
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francie
        • Hôpital La Timone
      • Marseille, Francie
        • IPC
      • Paris, Francie
        • IGR
      • Poitiers, Francie
        • CHU Poitiers-Hopital la Miletrie
      • Saint-Herblain, Francie
        • ICO - Site René Gauducheau
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • the Netherlands Cancer Institute
      • Amsterdam, Holandsko
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Groningen, Holandsko
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holandsko
        • Leiden University Medical Centre
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Meldola, Itálie
        • stituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio e La Cura Dei Tumori
      • Milan, Itálie
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padua, Itálie
        • Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
      • Palermo, Itálie
        • Universita degli Studi di Palermo
      • Rome, Itálie
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
  • Izrael
      • Be’er Ya‘aqov, Izrael
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Cente
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Suwon, Jižní Korea
        • Ajou University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Debrecen, Maďarsko
        • Debreceni Egyetem
  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Dresden, Německo
        • Technische Universität Dresden
      • Essen, Německo
        • West German Cancer Center
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Spojené království
        • St James's University Hospital
      • London, Spojené království
        • University College London Hospitals
      • London, Spojené království
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • Sheffield, Spojené království
        • Weston Park Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Hematology Oncology Center - Main Site
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavillion
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Smilow Cancer Hospital at Yale
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health UF Health Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
        • Winship Cancer Institute
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Iu Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers Cancer Institute
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 43606
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • The Monter Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center-Montefiore Medical Park
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University Center for Health and Healing
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Hospital-Medical College of Wisconsin
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,
      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tchaj-wan
        • National Chen Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Taoyuan County
      • Linkou District, Taoyuan County, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital
  • Česko
      • Prague, Česko
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Bilbao, Španělsko
        • Hospital de Basurto
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Španělsko
        • Instituto Valenciano de Oncología,
      • Vigo, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  • Švédsko
      • Solna, Švédsko
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Fondation du Centre Pluridisciplinaire d'Oncologi
      • Zurich, Švýcarsko
        • Universitaetsspital Zuerich, Klinik fuer Onkologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 18 let v době informovaného souhlasu.
  2. Histologická diagnóza GIST a musí být schopna poskytnout archivní vzorek nádorové tkáně, jinak je nutná čerstvá biopsie.
  3. Musí být k dispozici zpráva o molekulární patologii. Pokud zpráva o molekulární patologii není k dispozici nebo je nedostatečná, je před randomizací vyžadován archivní vzorek nádorové tkáně nebo čerstvá biopsie pro potvrzení stavu mutace centrální laboratoří.
  4. Pacienti musí mít progresi při léčbě imatinibem nebo musí mít dokumentovanou intoleranci imatinibu.
  5. Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) PS ≤ 2 při screeningu.
  6. Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test na beta-lidský choriový gonadotropin (β-hCG) v séru při screeningu a negativní těhotenský test v cyklu 1 Den 1 před první dávkou studovaného léku.
  7. Pacienti s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s dodržováním antikoncepčních požadavků uvedených v protokolu studie.
  8. Pacienti musí mít alespoň 1 měřitelnou lézi podle mRECIST verze 1.1 (neuzlové léze musí být ≥ 1,0 cm na dlouhé ose nebo ≥ dvojnásobná tloušťka řezu na dlouhé ose) během 21 dnů před první dávkou studovaného léku.
  9. Přiměřená orgánová funkce a rezerva kostní dřeně, jak ukazují centrální laboratorní hodnocení provedená při screeningu.
  10. Vymizení všech toxicit z předchozí léčby na ≤ 1. stupeň (nebo výchozí stav pacienta) během 1 týdne před první dávkou studovaného léku (s výjimkou alopecie a klinicky asymptomatické lipázy, amylázy a kreatinfosfokinázy [CPK] laboratorních abnormalit ≤ 3. stupně).
  11. Pacient je schopen porozumět protokolu a dodržovat jej a pacient podepsal dokument informovaného souhlasu. Před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii je nutné získat podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF) a pacient musí souhlasit s tím, že se během léčby v tomto klinickém hodnocení nezúčastní žádné jiné intervenční klinické studie. Účast v neintervenční studii (včetně observačních studií) je povolena.

Kritéria vyloučení:

  1. Léčba jakoukoli jinou linií terapie kromě imatinibu u pokročilého GIST. Kombinovaná léčba obsahující imatinib v nastavení první linie není povolena.
  2. Pacienti s předchozím nebo souběžným maligním onemocněním, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba mohou narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti této klinické studie, nejsou způsobilí.
  3. Pacient má známé aktivní metastázy centrálního nervového systému.
  4. Srdeční onemocnění třídy II-IV podle New York Heart Association, infarkt myokardu během 6 měsíců od cyklu 1 den 1, aktivní ischemie nebo jakýkoli jiný nekontrolovaný srdeční stav, jako je angina pectoris, klinicky významná srdeční arytmie vyžadující léčbu, nekontrolovaná hypertenze nebo městnavé srdeční selhání.
  5. Ejekční frakce levé komory (LVEF) < 50 % při screeningu.
  6. Arteriální trombotické nebo embolické příhody, jako je cerebrovaskulární příhoda (včetně ischemických ataků) nebo hemoptýza během 6 měsíců před první dávkou studovaného léku.
  7. Žilní trombotické příhody (např. hluboká žilní trombóza) nebo plicní arteriální příhody (např. plicní embolie) během 1 měsíce před první dávkou studovaného léku. Způsobilí jsou pacienti na stabilní antikoagulační léčbě po dobu alespoň jednoho měsíce.
  8. 12svodové EKG prokazující QT interval korigovaný (QTc) Fridericiovým vzorcem > 450 ms u mužů nebo > 470 ms u žen při screeningu nebo anamnéze syndromu dlouhého QTc
  9. Použití známých substrátů nebo inhibitorů přenašečů BCRP během 14 dnů nebo 5x poločasu (podle toho, co je delší) před první dávkou studovaného léku.
  10. Velké chirurgické zákroky (např. abdominální laparotomie) do 4 týdnů po první dávce studovaného léku. Před první dávkou studovaného léku musí být všechny velké operační rány zhojeny a bez infekce nebo dehiscence.
  11. Jakékoli další klinicky významné komorbidity.
  12. Známý virus lidské imunodeficience nebo infekce hepatitidy C pouze v případě, že pacient užívá léky, které jsou vyloučeny podle protokolu, aktivní hepatitida B nebo aktivní infekce hepatitidy C.
  13. Pokud je žena, pacientka je těhotná nebo kojící.
  14. Známá alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku studovaného léku.

  15. Gastrointestinální abnormality včetně, ale bez omezení na:

    • neschopnost užívat perorální léky
    • malabsorpční syndromy
    • požadavek na nitrožilní (IV) výživu
  16. Jakékoli aktivní krvácení s výjimkou krvácení z hemoroidů nebo dásní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ripretinib
Ripretinib (150 mg) jednou denně nepřetržité dávkování po dobu 6týdenních (42denních) cyklů
Lék: Ripretinib
Perorální inhibitor KIT/PDGFRA kinázy
Ostatní jména:
  • DCC-2618
Aktivní komparátor: Sunitinib
Sunitinib (50 mg) jednou denně v 6týdenních (42denních) cyklech se 4týdenním nepřetržitým dávkováním s následnou 2týdenní přestávkou.
Lék: Sunitinib
Perorální inhibitor receptorové tyrozinkinázy (RTK).
Ostatní jména:
  • Sutent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) v populaci KIT Exon 11 Intent to Treat (ITT)
Časové okno: Od data randomizace do prvních zdokumentovaných důkazů progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 2,1 roku)
PFS je definován jako interval mezi datem randomizace a nejčasnějším zdokumentovaným důkazem progrese onemocnění na základě nezávislého radiologického přehledu s použitím modifikovaného RECIST verze 1.1-(mRECIST 1.1) specifického pro GIST nebo úmrtím z jakékoli příčiny. Na mRECIST 1.1 byla progrese definována pomocí mRECIST 1.1 jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílové léze nebo objevení se nových lézí.
Od data randomizace do prvních zdokumentovaných důkazů progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 2,1 roku)
Přežití bez progrese (PFS) v populaci všech pacientů (AP) se záměrem léčit (ITT)
Časové okno: Od data randomizace do prvních zdokumentovaných důkazů progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 2,1 roku)
PFS je definován jako interval mezi datem randomizace a nejdříve zdokumentovaným důkazem progrese onemocnění na základě nezávislého radiologického přehledu s použitím modifikovaného RECIST verze 1.1-(mRECIST 1.1) specifického pro Gastrointestinální stromální tumor (GIST) nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Na mRECIST 1.1 byla progrese definována pomocí mRECIST 1.1 jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílové léze nebo objevení se nových lézí.
Od data randomizace do prvních zdokumentovaných důkazů progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 2,1 roku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR) v populaci KIT Exon 11 Intent to Treat (ITT)
Časové okno: Od potvrzené CR nebo PR k progresi onemocnění (až 1,74 roku)
ORR byla definována jako podíl pacientů s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) + potvrzenou částečnou odpovědí (PR) na základě nezávislého radiologického přehledu s použitím modifikovaných kritérií RECIST (mRECIST) jako nejlepší celkové odpovědi. Podle kritérií mRECIST 1.1 je úplná odpověď definována jako vymizení všech cílových lézí; částečná odpověď je definována jako >=30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí.
Od potvrzené CR nebo PR k progresi onemocnění (až 1,74 roku)
Míra objektivní odpovědi (ORR) v populaci všech pacientů (AP) se záměrem léčit (ITT)
Časové okno: Od potvrzené CR nebo PR k progresi onemocnění (až 1,74 roku)
ORR byla definována jako podíl pacientů s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) + potvrzenou částečnou odpovědí (PR) na základě nezávislého radiologického přehledu s použitím modifikovaných kritérií RECIST (mRECIST) jako nejlepší celkové odpovědi. Podle kritérií mRECIST 1.1 je úplná odpověď definována jako vymizení všech cílových lézí; částečná odpověď je definována jako >=30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí.
Od potvrzené CR nebo PR k progresi onemocnění (až 1,74 roku)
Celkové přežití (OS) v populaci KIT Exon 11 Intent to Treat (ITT).
Časové okno: Od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny (až 3,33 let)
OS byl definován jako doba od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny (až 3,33 let)
Celkové přežití (OS) v populaci všech pacientů (AP) se záměrem léčit (ITT).
Časové okno: Od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny (až 3,33 let)
OS byl definován jako doba od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny (až 3,33 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCC-2618-03-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální stromální nádory

Klinické studie na Sunitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit