- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03701412
Prevalens av cerebrala mikroblödningar hos patienter med cerebrovaskulär stroke
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cerebral mikroblödning (CMB) hänvisar till små, runda mörksignallesioner som upptäcks av T2*-vägd eller gradient-eko (GRE) magnetisk resonanstomografi (MRI). CMBs introducerades för strokeläkare i slutet av 1990-talet och början av 2000-talet efter utveckling av MRI-tekniker känsliga för paramagnetiska effekter. Den kliniska betydelsen av CMBs har aktivt undersökts, särskilt inom strokeområdet och på senare tid i studier om kognitiv funktionsnedsättning, vaskulär demens och senare utveckling av cerebral hge .. Histologisk undersökning har visat att CMB är små härdar som innehåller hemosiderin-laddade makrofager och onormala mikrokärl.
Kliniska fall med uppriktiga symtom orsakade av CMBs är ovanliga. Eftersom CMBs är manifestationer av fokalt extravaskulärt läckage av blodkomponenter, har forskare dock föreslagit att ackumulering av CMBs återspeglar en blödningsbenägen status hos individer med en förhöjd risk för hjärnblödning. Kliniska studier har funnit starka samband mellan CMBs och kronisk hypertoni och låga kolesterolnivåer och mellan närheten och volymen av CMBs och de för efterföljande intracerebral blödning (ICH). studier har funnit att CMBs är kopplade till efterföljande hemorragisk stroke hos strokeöverlevande, och antydde att CMBs är relaterade till antitrombotiskt relaterade blödningar.
Kliniska implikationer av cerebrala mikroblödningar Den ökade hjärnblödningen i samband med närvaron av CMBs kan möjliggöra förutsägelse av hemorragisk transformation efter ischemisk stroke. En tidigare rapport antydde att hemorragisk transformation efter trombolys var associerad med närvaron av CMB.
Det finns också ett stort intresse för att använda detektion av CMB för att uppskatta riskerna för hemorragiska komplikationer hos patienter på antitrombotisk behandling. , befanns CMBs vara mer frekventa och omfattande hos patienter med dubbelt trombocythämmande ICH.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen ischemisk CVS eller övergående ischemisk attack inlagd på Assuit University Hospital eller besöker poliklinik.
- Gamla strokepatienter på dubbel trombocythämmande behandling under mer än 3 månader
- gamla strokepatienter på antikoagulantia.
Exklusions kriterier:
- Patienter med blodsjukdomar lever- och njurpatienter. Patienter med hjärnblödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analysera riskfaktorer som är ansvariga för utveckling av cerebrala mikroblödningar.
Tidsram: 1 år
|
Alla patienter kommer att genomgå T2*-vägd eller gradient-eko (GRE) magnetisk resonanstomografi (MRT) för detektering av mikroblödningar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POCMIPWCVS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .