- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03701412
Prevalence cerebrálního mikrokrvácení u pacientů s cerebrovaskulární mrtvicí
Přehled studie
Detailní popis
Cerebrální mikrokrvácení (CMB) označuje malé kulaté léze s tmavým signálem detekované T2* váženým nebo gradientově echo (GRE) zobrazením magnetickou rezonancí (MRI). CMB byly zavedeny do rukou lékařů po cévní mozkové příhodě koncem 90. let a začátkem 20. století po vývoji technik MRI citlivých na paramagnetické účinky Klinický význam CMB byl aktivně zkoumán, zejména v oblasti cévní mozkové příhody a v poslední době ve studiích o kognitivních poruchách, vaskulární demenci a později vývoj cerebrálního hge..Histologické vyšetření ukázalo, že CMB jsou drobná ložiska obsahující hemosiderinem nabité makrofágy a abnormální mikrocévy.
Klinické případy s upřímnými příznaky způsobenými CMB nejsou časté. Protože CMB jsou projevy fokálního extravaskulárního prosakování krevních složek, výzkumníci však navrhli, že akumulace CMB odráží stav náchylný ke krvácení u jedinců se zvýšeným rizikem mozkového krvácení. Klinické studie nalezly silnou souvislost mezi CMB a chronickou hypertenzí a nízkými hladinami cholesterolu a mezi blízkostí a objemem CMB a následným intracerebrálním krvácením (ICH). studie zjistily, že CMB jsou spojeny s následnou hemoragickou mrtvicí u pacientů, kteří přežili mrtvici, a naznačují, že CMB souvisí s krvácením souvisejícím s antitrombotiky.
Klinické důsledky cerebrálního mikrokrvácení Zvýšená mozková hemoragie spojená s přítomností CMB může umožnit predikci hemoragické transformace po ischemické cévní mozkové příhodě. Dřívější zpráva naznačovala, že hemoragická transformace po trombolýze byla spojena s přítomností CMB.
Značný zájem je také o využití detekce CMB k odhadu rizik hemoragických komplikací u pacientů na antitrombotické léčbě. bylo zjištěno, že CMB jsou častější a rozsáhlejší u pacientů s dvojitou antiagregační ICHS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou ischemického CVS nebo tranzitorní ischemické ataky byli přijati do Assuit University Hospital nebo navštívili ambulanci.
- Staří pacienti s cévní mozkovou příhodou na dvojité protidestičkové léčbě po dobu delší než 3 měsíce
- staří pacienti s mrtvicí na antikoagulanciích.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním krve jaterní a ledvinový pacient. Pacienti s mozkovým krvácením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
analyzovat rizikové faktory zodpovědné za rozvoj mozkových mikrokrvácení.
Časové okno: 1 rok
|
Všichni pacienti podstoupí T2* vážené nebo gradientově echo (GRE) zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) pro detekci mikrokrvácení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POCMIPWCVS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
The Hospital for Sick ChildrenZápis na pozvánku