- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03701412
Forekomst af cerebrale mikroblødninger hos patienter med cerebrovaskulært slagtilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cerebral mikroblødning (CMB) refererer til små, runde mørkesignallæsioner detekteret ved T2*-vægtet eller gradient-ekko (GRE) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). CMB'er blev introduceret til apopleksilæger i slutningen af 1990'erne og begyndelsen af 2000'erne efter udvikling af MR-teknikker, der er følsomme over for paramagnetiske effekter. Den kliniske betydning af CMB'er er blevet aktivt undersøgt, især inden for apopleksiområdet og på det seneste i studier om kognitiv svækkelse, vaskulær demens og senere udvikling af cerebral hge .. Histologisk undersøgelse har vist, at CMB'er er små foci indeholdende hæmosiderin-ladede makrofager og unormale mikrokar.
Kliniske tilfælde med åbenlyse symptomer forårsaget af CMB'er er ualmindeligt. Fordi CMB'er er manifestationer af fokal ekstravaskulær lækage af blodkomponenter, har efterforskere imidlertid foreslået, at akkumulering af CMB'er afspejler en blødningstilbøjelig status hos personer med en forhøjet risiko for hjerneblødning. Kliniske undersøgelser har fundet stærke sammenhænge mellem CMB'er og kronisk hypertension og lave kolesterolniveauer og mellem nærhed og volumen af CMB'er og efterfølgende intracerebral blødning (ICH). undersøgelser har fundet, at CMB'er er forbundet med efterfølgende hæmoragisk slagtilfælde hos slagtilfældeoverlevere, og antydet, at CMB'er er relateret til antitrombotisk-relateret blødning.
Kliniske implikationer af cerebrale mikroblødninger Den øgede cerebrale blødning forbundet med tilstedeværelsen af CMB'er kan tillade forudsigelse af hæmoragisk transformation efter iskæmisk slagtilfælde. En tidligere rapport antydede, at hæmoragisk transformation efter trombolyse var forbundet med tilstedeværelsen af CMB'er.
Der er også en betydelig interesse i at bruge påvisning af CMB'er til at estimere risikoen for hæmoragiske komplikationer hos patienter i antitrombotisk behandling. , blev CMB'er fundet at være hyppigere og mere omfattende hos patienter med dobbelt antiblodplade-associeret ICH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som iskæmisk CVS eller forbigående iskæmisk anfald indlagt på Assuit Universitetshospital eller besøger ambulatoriet.
- Gamle apopleksipatienter i behandling med dobbelt blodpladehæmmende behandling i mere end 3 måneder
- gamle apopleksipatienter på antikoagulantia.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med blodsygdomme lever- og nyrepatienter. Patienter med hjerneblødning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analysere risikofaktorer, der er ansvarlige for udvikling af cerebrale mikroblødninger.
Tidsramme: 1 år
|
Alle patienter vil gennemgå T2*-vægtet eller gradient-ekko (GRE) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til påvisning af mikroblødninger
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POCMIPWCVS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan