- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03701412
Prävalenz zerebraler Mikroblutungen bei Patienten mit zerebrovaskulärem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebrale Mikroblutung (CMB) bezieht sich auf kleine, runde Dark-Signal-Läsionen, die durch T2*-gewichtete oder Gradientenecho (GRE)-Magnetresonanztomographie (MRT) erkannt werden. CMBs wurden Schlaganfallärzten in den späten 1990er und frühen 2000er Jahren nach der Entwicklung von MRT-Techniken eingeführt, die auf paramagnetische Effekte ansprechen. Die klinische Bedeutung von CMBs wurde aktiv untersucht, insbesondere auf dem Gebiet des Schlaganfalls und in jüngerer Zeit in Studien zu kognitiver Beeinträchtigung, vaskulärer Demenz und später Entwicklung zerebraler HGE. Histologische Untersuchungen haben gezeigt, dass CMBs winzige Herde sind, die mit Hämosiderin beladene Makrophagen und abnormale Mikrogefäße enthalten.
Klinische Fälle mit auffälligen Symptomen, die durch CMBs verursacht werden, sind selten. Da CMBs Manifestationen eines fokalen extravaskulären Austritts von Blutkomponenten sind, haben Forscher jedoch vorgeschlagen, dass die Anhäufung von CMBs einen blutungsanfälligen Status bei Personen mit einem erhöhten Risiko für Hirnblutungen widerspiegelt. Klinische Studien haben starke Zusammenhänge zwischen CMBs und chronischer Hypertonie und niedrigen Cholesterinspiegeln sowie zwischen der Nähe und dem Volumen von CMBs und denen einer nachfolgenden intrazerebralen Blutung (ICH) festgestellt. Studien haben herausgefunden, dass CMBs mit einem nachfolgenden hämorrhagischen Schlaganfall bei Schlaganfall-Überlebenden verbunden sind, und legen nahe, dass CMBs mit antithrombotisch bedingten Blutungen zusammenhängen.
Klinische Implikationen zerebraler Mikroblutungen Die Zunahme zerebraler Blutungen in Verbindung mit dem Vorhandensein von CMBs kann die Vorhersage einer hämorrhagischen Transformation nach einem ischämischen Schlaganfall ermöglichen. Ein früherer Bericht schlug vor, dass die hämorrhagische Transformation nach Thrombolyse mit dem Vorhandensein von CMBs assoziiert war.
Es besteht auch ein beträchtliches Interesse daran, den Nachweis von CMBs zu nutzen, um die Risiken hämorrhagischer Komplikationen bei Patienten unter antithrombotischer Behandlung abzuschätzen. wurde festgestellt, dass CMBs häufiger und ausgedehnter bei Patienten mit doppelter Thrombozytenaggregationshemmung-assoziierter ICB auftraten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein ischämisches CVS oder eine transiente ischämische Attacke diagnostiziert wurde, die in das Assuit University Hospital aufgenommen wurden oder eine Ambulanz aufsuchten.
- Alte Schlaganfallpatienten unter doppelter Thrombozytenaggregationshemmung für eine Dauer von mehr als 3 Monaten
- alte Schlaganfallpatienten auf Antikoagulanzien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Blutkrankheiten Leber- und Nierenpatient. Patienten mit Hirnblutung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analysieren Sie Risikofaktoren, die für die Entwicklung von zerebralen Mikroblutungen verantwortlich sind.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Alle Patienten werden einer T2*-gewichteten oder Gradientenecho (GRE)-Magnetresonanztomographie (MRT) zum Nachweis von Mikroblutungen unterzogen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POCMIPWCVS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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