- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03701412
Prévalence des micro-hémorragies cérébrales chez les patients ayant subi un AVC cérébrovasculaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le microbleed cérébral (CMB) fait référence à de petites lésions rondes à signal sombre détectées par imagerie par résonance magnétique (IRM) pondérée en T2 * ou à écho de gradient (GRE). Les CMB ont été présentés aux médecins spécialisés en AVC à la fin des années 1990 et au début des années 2000 après le développement de techniques d'IRM sensibles aux effets paramagnétiques. développement d'hge cérébrales ..L'étude histologique a montré que les CMB sont de minuscules foyers contenant des macrophages chargés d'hémosidérine et des microvaisseaux anormaux.
Les cas cliniques avec des symptômes francs causés par les CMB sont rares, car les CMB sont des manifestations de fuite extravasculaire focale de composants sanguins, cependant, les chercheurs ont suggéré que l'accumulation de CMB reflète un état sujet aux saignements chez les personnes présentant un risque élevé d'hémorragie cérébrale. Des études cliniques ont trouvé de fortes associations entre les CMB et l'hypertension chronique et les faibles taux de cholestérol et entre la proximité et le volume des CMB et ceux d'une hémorragie intracérébrale (ICH) subséquente . des études ont montré que les CMB sont liés à un AVC hémorragique ultérieur chez les survivants d'un AVC et ont suggéré que les CMB sont liés à une hémorragie liée aux antithrombotiques.
Implications cliniques des microhémorragies cérébrales L'augmentation des hémorragies cérébrales associées à la présence de CMB peut permettre de prédire la transformation hémorragique après un AVC ischémique. Un rapport antérieur suggérait que la transformation hémorragique après thrombolyse était associée à la présence de CMB.
Un intérêt considérable existe également dans l'utilisation de la détection des CMB pour estimer les risques de complications hémorragiques chez les patients sous traitement antithrombotique. , les CMB se sont avérés plus fréquents et plus étendus chez les patients atteints d'une double ICH associée aux antiplaquettaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme CVS ischémique ou accident ischémique transitoire admis à l'hôpital universitaire d'Assuit ou visitant une clinique externe.
- Patients âgés ayant subi un AVC sous double traitement antiplaquettaire pendant plus de 3 mois
- anciens patients victimes d'AVC sous anticoagulants.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies du sang hépatiques et rénales. Patients souffrant d'hémorragie cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyser les facteurs de risque responsables du développement de micro-hémorragies cérébrales.
Délai: 1 an
|
Tous les patients subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) pondérée en T2* ou à écho de gradient (GRE) pour la détection des micro-hémorragies
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCMIPWCVS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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