- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03701412
Prevalens av cerebrale mikroblødninger hos pasienter med cerebrovaskulært hjerneslag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cerebral mikroblødning (CMB) refererer til små, runde mørkesignallesjoner oppdaget av T2*-vektet eller gradient-ekko (GRE) magnetisk resonansavbildning (MRI). CMB-er ble introdusert for slagleger på slutten av 1990-tallet og begynnelsen av 2000-tallet etter utvikling av MR-teknikker som er følsomme for paramagnetiske effekter. Den kliniske betydningen av CMB-er har blitt aktivt undersøkt, spesielt innen slagfeltet og nylig i studier om kognitiv svikt, vaskulær demens og senere utvikling av cerebral hge .. Histologisk undersøkelse har vist at CMBs er små foci som inneholder hemosiderin-ladede makrofager og unormale mikrokar.
Kliniske tilfeller med ærlige symptomer forårsaket av CMBs er uvanlige. Fordi CMBs er manifestasjoner av fokal ekstravaskulær lekkasje av blodkomponenter, har imidlertid etterforskere antydet at akkumulering av CMBs gjenspeiler en blødningsutsatt status hos individer med forhøyet risiko for hjerneblødning. Kliniske studier har funnet sterke assosiasjoner mellom CMBs og kronisk hypertensjon og lave kolesterolnivåer og mellom nærheten og volumet av CMBs og påfølgende intracerebral blødning (ICH). studier har funnet at CMBs er knyttet til påfølgende hemorragisk hjerneslag hos slagoverlevende, og antydet at CMBs er relatert til antitrombotisk-relatert blødning.
Kliniske implikasjoner av cerebrale mikroblødninger Økt hjerneblødning assosiert med tilstedeværelsen av CMBs kan tillate prediksjon av hemorragisk transformasjon etter iskemisk slag. En tidligere rapport antydet at hemorragisk transformasjon etter trombolyse var assosiert med tilstedeværelsen av CMB.
Det eksisterer også betydelig interesse for å bruke påvisning av CMB for å estimere risikoen for hemorragiske komplikasjoner hos pasienter på antitrombotisk behandling. , ble CMB funnet å være hyppigere og mer omfattende hos pasienter med dobbel antiblodplate-assosiert ICH.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som iskemisk CVS eller forbigående iskemisk angrep innlagt på Assuit universitetssykehus eller besøker poliklinikk.
- Gamle slagpasienter på dobbel antiplate-behandling i mer enn 3 måneder
- gamle slagpasienter på antikoagulantia.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blodsykdommer lever- og nyrepasienter. Pasienter med hjerneblødning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
analysere risikofaktorer som er ansvarlige for utvikling av cerebrale mikroblødninger.
Tidsramme: 1 år
|
Alle pasienter vil gjennomgå T2*-vektet eller gradient-ekko (GRE) magnetisk resonansavbildning (MRI) for påvisning av mikroblødninger
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POCMIPWCVS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater