- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03701412
Prevalência de Micro-hemorragias Cerebrais em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Microhemorragia cerebral (CMB) refere-se a pequenas lesões redondas de sinal escuro detectadas por ressonância magnética (MRI) ponderada em T2* ou gradiente-eco (GRE). Os CMBs foram apresentados aos médicos de AVC no final dos anos 1990 e início dos anos 2000, após o desenvolvimento de técnicas de ressonância magnética sensíveis a efeitos paramagnéticos. desenvolvimento de hipertrofia cerebral. A investigação histológica mostrou que os CMBs são pequenos focos contendo macrófagos carregados de hemossiderina e microvasos anormais.
Casos clínicos com sintomas francos causados por CMBs são incomuns. No entanto, como os CMBs são manifestações de vazamento extravascular focal de componentes sanguíneos, os investigadores sugeriram que o acúmulo de CMBs reflete um estado propenso a sangramento em indivíduos com risco elevado de hemorragia cerebral. Estudos clínicos encontraram fortes associações entre CMBs e hipertensão crônica e baixos níveis de colesterol e entre a proximidade e o volume de CMBs e aqueles de subsequente hemorragia intracerebral (ICH). estudos descobriram que os CMBs estão ligados a AVC hemorrágico subsequente em sobreviventes de AVC e sugeriram que os CMBs estão relacionados a hemorragia relacionada a antitrombóticos.
Implicações clínicas das microhemorragias cerebrais O aumento da hemorragia cerebral associado à presença de CMBs pode permitir predizer a transformação hemorrágica após o AVC isquêmico. Um relatório anterior sugeriu que a transformação hemorrágica após a trombólise estava associada à presença de CMBs.
Também existe um interesse considerável em utilizar a detecção de CMBs para estimar os riscos de complicações hemorrágicas em pacientes em tratamento antitrombótico. , CMBs foram mais frequentes e extensas em pacientes com HIC duplamente associada a antiplaquetários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como CVS isquêmico ou ataque isquêmico transitório internados no Assuit University Hospital ou visitando o ambulatório.
- Pacientes idosos com AVC em terapia antiplaquetária dupla por mais de 3 meses
- pacientes idosos com AVC em uso de anticoagulantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças do sangue hepáticas e renais. Pacientes com hemorragia cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
analisar os fatores de risco responsáveis pelo desenvolvimento de micro-hemorragias cerebrais.
Prazo: 1 ano
|
Todos os pacientes serão submetidos a ressonância magnética (RM) ponderada em T2* ou gradiente-eco (GRE) para detecção de micro-hemorragias
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POCMIPWCVS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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