- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03701412
Prevalenza di microsanguinamenti cerebrali in pazienti con ictus cerebrovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il microsanguinamento cerebrale (CMB) si riferisce a piccole lesioni rotonde del segnale scuro rilevate dalla risonanza magnetica (MRI) pesata in T2 * o gradiente-echo (GRE). I CMB sono stati introdotti ai medici che si occupavano di ictus alla fine degli anni '90 e all'inizio degli anni 2000, dopo lo sviluppo di tecniche di risonanza magnetica sensibili agli effetti paramagnetici. sviluppo di hge cerebrale. L'indagine istologica ha dimostrato che i CMB sono minuscoli focolai contenenti macrofagi carichi di emosiderina e microvasi anormali.
I casi clinici con sintomi franchi causati da CMB sono rari, poiché i CMB sono manifestazioni di perdite extravascolari focali di componenti del sangue, tuttavia, i ricercatori hanno suggerito che l'accumulo di CMB riflette uno stato soggetto a sanguinamento in individui con un rischio elevato di emorragia cerebrale. Studi clinici hanno trovato forti associazioni tra CMB e ipertensione cronica e bassi livelli di colesterolo e tra la vicinanza e il volume dei CMB e quelli della successiva emorragia intracerebrale (ICH). studi hanno scoperto che i CMB sono collegati al successivo ictus emorragico nei sopravvissuti all'ictus e hanno suggerito che i CMB sono correlati all'emorragia correlata all'antitrombotico.
Implicazioni cliniche dei microsanguinamenti cerebrali L'aumento delle emorragie cerebrali associate alla presenza di CMB può consentire la previsione della trasformazione emorragica dopo l'ictus ischemico. Un rapporto precedente suggeriva che la trasformazione emorragica dopo la trombolisi fosse associata alla presenza di CMB.
Esiste anche un notevole interesse nell'utilizzare il rilevamento dei CMB per stimare i rischi di complicanze emorragiche nei pazienti in trattamento antitrombotico. , i CMB sono risultati più frequenti ed estesi nei pazienti con doppio ICH associato ad antiaggreganti piastrinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di CVS ischemico o attacco ischemico transitorio ricoverati all'Assuit University Hospital o visitando una clinica ambulatoriale.
- Vecchi pazienti con ictus in doppia terapia antipiastrinica per una durata superiore a 3 mesi
- vecchi pazienti colpiti da ictus con anticoagulanti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie del sangue paziente epatico e renale. Pazienti con emorragia cerebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
analizzare i fattori di rischio responsabili dello sviluppo di microemorragie cerebrali.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tutti i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI) pesata in T2 * o gradiente-echo (GRE) per il rilevamento di microsanguinamenti
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POCMIPWCVS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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