- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03701412
Częstość występowania mikrokrwawień mózgowych u pacjentów z udarem naczyniowo-mózgowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mikrokrwawienie mózgowe (CMB) odnosi się do małych, okrągłych zmian o ciemnym sygnale, wykrywanych za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w obrazowaniu T2*-zależnym lub echu gradientowym (GRE). CMB zostały wprowadzone do lekarzy udarów pod koniec lat 90. i na początku 2000 r. po opracowaniu technik MRI wrażliwych na efekty paramagnetyczne. Kliniczne znaczenie CMB zostało aktywnie zbadane, zwłaszcza w dziedzinie udarów, a ostatnio w badaniach nad zaburzeniami funkcji poznawczych, demencją naczyniową i późniejszymi rozwój hge mózgowia. Badania histologiczne wykazały, że CMBs to małe ogniska zawierające makrofagi obciążone hemosyderyną i nieprawidłowe mikronaczynia.
Przypadki kliniczne z wyraźnymi objawami spowodowanymi przez CMBs są rzadkie. Ponieważ CMBs są objawami ogniskowego pozanaczyniowego wycieku składników krwi, badacze zasugerowali, że nagromadzenie CMBs odzwierciedla stan podatności na krwawienia u osób z podwyższonym ryzykiem krwotoku mózgowego. Badania kliniczne wykazały silne powiązania między CMB a przewlekłym nadciśnieniem tętniczym i niskim poziomem cholesterolu oraz między bliskością i objętością CMB a późniejszym krwotokiem śródmózgowym (ICH). badania wykazały, że CMB są związane z późniejszym udarem krwotocznym u osób, które przeżyły udar, i sugerują, że CMB są związane z krwotokami związanymi z lekami przeciwzakrzepowymi.
Implikacje kliniczne mikrokrwawień mózgowych Zwiększona częstość krwotoków mózgowych związana z obecnością CMBs może pozwolić na przewidywanie transformacji krwotocznej po udarze niedokrwiennym mózgu. Wcześniejszy raport sugerował, że transformacja krwotoczna po trombolizie była związana z obecnością CMB.
Istnieje również duże zainteresowanie wykorzystaniem wykrywania CMB do oceny ryzyka powikłań krwotocznych u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo. Stwierdzono, że CMBs były częstsze i bardziej rozległe u pacjentów z ICH związanym z podwójnym działaniem przeciwpłytkowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem niedokrwiennego CVS lub przemijającego napadu niedokrwiennego przyjmowani do szpitala uniwersyteckiego Assuit lub odwiedzający ambulatorium.
- Pacjenci w podeszłym wieku po udarze mózgu poddawani podwójnej terapii przeciwpłytkowej przez ponad 3 miesiące
- starych pacjentów po udarze na antykoagulantach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami krwi pacjenta wątroby i nerek. Pacjenci z krwotokiem mózgowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analizować czynniki ryzyka odpowiedzialne za rozwój mikrokrwotoków mózgowych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T2* lub echa gradientowego (GRE) w celu wykrycia mikrokrwawień
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCMIPWCVS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar mózgu
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone