- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03701412
Az agyi mikrovérzések előfordulása cerebrovascularis stroke-ban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az agyi mikrovérzés (CMB) a T2*-súlyozott vagy gradiens-echo (GRE) mágneses rezonancia képalkotással (MRI) észlelt kicsi, kerek, sötét jelzésű elváltozásokra utal. A CMB-ket az 1990-es évek végén és a 2000-es évek elején mutatták be a stroke-orvosoknak, miután kifejlesztették a paramágneses hatásokra érzékeny MRI-technikákat. A CMB-k klinikai jelentőségét aktívan vizsgálták, különösen a stroke területén, és újabban a kognitív károsodásokkal, vaszkuláris demenciával és későbbi kutatásokkal. agyi hge kialakulása .. A szövettani vizsgálat kimutatta, hogy a CMB-k apró gócok, amelyek hemosiderinnel terhelt makrofágokat és abnormális mikroereket tartalmaznak.
A CMB-k által okozott nyílt tünetekkel járó klinikai esetek nem gyakoriak, mivel a CMB-k a vérkomponensek fokális extravaszkuláris szivárgásának megnyilvánulásai, a kutatók azonban azt sugallták, hogy a CMB-k felhalmozódása a vérzésre hajlamos állapotot tükrözi azoknál az egyéneknél, akiknél fokozott az agyvérzés kockázata. A klinikai vizsgálatok szoros összefüggést találtak a CMB-k és a krónikus magas vérnyomás, valamint az alacsony koleszterinszint, valamint a CMB-k közelsége és térfogata, valamint a későbbi intracerebrális vérzés (ICH) között. tanulmányok kimutatták, hogy a CMB-k összefüggésben állnak a későbbi hemorrhagiás stroke-okkal a stroke-túlélőknél, és azt sugallták, hogy a CMB-k összefüggésben állnak az antitrombotikus eredetű vérzéssel.
Az agyi mikrovérzések klinikai következményei A CMB-k jelenlétével összefüggő agyvérzés növekedése lehetővé teszi az ischaemiás stroke utáni hemorrhagiás átalakulás előrejelzését. Egy korábbi jelentés azt sugallta, hogy a trombolízis utáni vérzéses átalakulás összefüggésbe hozható a CMB-k jelenlétével.
Jelentős érdeklődés övezi a CMB-k kimutatását az antitrombotikus kezelésben részesülő betegek vérzéses szövődményeinek kockázatának becslésére. , a CMB-k gyakoribbnak és kiterjedtebbnek bizonyultak azoknál a betegeknél, akiknél kettős thrombocyta-aggregáció-asszociált ICH volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ischaemiás CVS-ként vagy tranziens ischaemiás rohamként diagnosztizált betegek az Assuit Egyetemi Kórházba vagy a járóbeteg klinikára látogattak.
- Idős stroke-os betegek kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésben több mint 3 hónapig
- véralvadásgátlót szedő idős stroke betegek.
Kizárási kritériumok:
- Vérbetegségben szenvedő betegek máj- és vesebetegek. Agyvérzésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi mikrovérzések kialakulásáért felelős kockázati tényezők elemzése.
Időkeret: 1 év
|
Minden beteget T2*-súlyozott vagy gradiens-echo (GRE) mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) végeznek a mikrovérzések kimutatására.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POCMIPWCVS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .