- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03701412
Aivojen mikroverenvuotojen esiintyvyys potilailla, joilla on aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen mikroverenvuoto (CMB) tarkoittaa pieniä, pyöreitä tumman signaalin leesioita, jotka havaitaan T2*-painotetulla tai gradienttikaikulla (GRE) magneettikuvauksella (MRI). CMB:t esiteltiin aivohalvauslääkäreille 1990-luvun lopulla ja 2000-luvun alussa sen jälkeen, kun paramagneettisille vaikutuksille herkkiä MRI-tekniikoita kehitettiin. CMB:iden kliinistä merkitystä on tutkittu aktiivisesti erityisesti aivohalvauksen alalla ja viime aikoina kognitiivisia heikkenemistä, verisuonidementiaa ja myöhemmin koskevissa tutkimuksissa. aivojen hge:n kehittyminen. Histologinen tutkimus on osoittanut, että CMB:t ovat pieniä pesäkkeitä, jotka sisältävät hemosideriinia sisältäviä makrofageja ja epänormaaleja mikrosuonia.
Kliiniset tapaukset, joissa on CMB:iden aiheuttamia avoimia oireita, ovat harvinaisia. Koska CMB:t ovat osoitus veren komponenttien fokaalisesta ekstravaskulaarisesta vuotamisesta, tutkijat ovat kuitenkin ehdottaneet, että CMB:iden kerääntyminen kuvastaa verenvuodolle alttiutta henkilöillä, joilla on kohonnut aivoverenvuodon riski. Kliiniset tutkimukset ovat löytäneet vahvoja yhteyksiä CMB:iden ja kroonisen verenpainetaudin ja alhaisten kolesterolitasojen välillä sekä CMB:iden läheisyyden ja tilavuuden sekä myöhemmän aivoverenvuotojen (ICH) välillä. tutkimukset ovat havainneet, että CMB:t liittyvät myöhempään verenvuotokohtaukseen aivohalvauksesta selviytyneillä, ja ehdottivat, että CMB:t liittyvät antitromboottiseen verenvuotoon.
Aivojen mikroverenvuotojen kliiniset vaikutukset CMB:iden esiintymiseen liittyvä aivoverenvuodon lisääntyminen voi mahdollistaa hemorragisen transformaation ennustamisen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Aikaisempi raportti ehdotti, että trombolyysin jälkeinen hemorraginen transformaatio liittyi CMB:iden läsnäoloon.
Huomattava kiinnostus on myös olemassa CMB:iden havaitsemisen hyödyntämiseksi verenvuotokomplikaatioiden riskien arvioimiseksi potilailla, jotka saavat antitromboottista hoitoa. , CMB:t havaittiin olevan yleisempiä ja laajempia potilailla, joilla oli kaksoisverihiutaleiden vastaiseen toimintaan liittyvä ICH.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen CVS tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, otettu Assuitin yliopistolliseen sairaalaan tai poliklinikalle.
- Vanhat aivohalvauspotilaat, jotka saavat kaksinkertaista verihiutaleiden vastaista hoitoa yli 3 kuukautta
- vanhat aivohalvauspotilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten verisairauksia. Potilaat, joilla on aivoverenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
analysoida riskitekijöitä, jotka ovat vastuussa aivojen mikroverenvuotojen kehittymisestä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikille potilaille tehdään T2*-painotettu tai gradienttikaiku (GRE) magneettikuvaus (MRI) mikroverenvuotojen havaitsemiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCMIPWCVS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivoverenkierron aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon