- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06351397
Uppslukande Mixed Reality-simulering för att framkalla empati (Empathy)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktikanter eller personal som arbetar och/eller volontärarbetar vid Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care
- 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- en historia av svår åksjuka
- har för närvarande illamående
- har en historia av anfall
- är obekväma att bära en viktväst på ~7 pund.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mixed Reality-grupp
I MR-gruppen kommer simulationsinstruktören att förklara omfattningen av simulationsupplevelsen och utrusta deltagaren med en viktad väst medan de ombeds lägga sig på en sjukhusbår, sittande upprätt.
Deltagaren, som bär en viktad väst för att simulera en mediastinal massa främre, kommer att ombedjas att sitta upprätt och kommer att se olika hologram inklusive vitalparametrar, höra sjukhusrelaterade ljud via headsetet, och även se ytterligare holografiska tillgångar inklusive intravenösa ställningar och en defibrillator samt uppleva värme (som simulerar feber) från värmelampor.
Simulationsinstruktören kommer att spela rollen som en läkare som använder goda kommunikationsfärdigheter baserat på Calgary-Cambridge-guiden för att gå igenom ett manuskript för ett högriskbiopsi under sedation som kan kräva livräddande åtgärder som extracorporeal membranous oxygenation (ECMO).
|
Mixed Reality-simulering av medicinska krisscenarier. MR-headset - en enhet som deltagarna kommer att bära över huvudet och ögonen och kommer att lägga till holografiska element till en livevy av arbetsplatsträningsscenariot |
|
Aktiv komparator: Kontroll
I kontrollgruppen kommer det inte att finnas någon headset, inga värmelampor och ingen viktad väst, och deltagaren kommer att förlita sig på sin fantasi för att förkroppsliga tonåringen medan de ligger i simuleringsrummets säng och får samma procedur som MR-gruppen.
|
Traditionell simulering av medicinska krisscenarier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i självrapporterad empati från före och efter simuleringen
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen
|
Mätt med Jefferson Scale of Physician Empathy för läkare och annan praktiserande vårdpersonal (HP-version).
Enkäten innehåller 20 punkter med 7-gradig skala, 1 anger helt oenig och 7 anger helt instämmer (en högre siffra på skalan anger mer överensstämmelse).
|
baseline, omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av CHARM-systemets användbarhet
Tidsram: omedelbart efter simulering
|
Mätt med System Usability Scale (SUS).
Vågen har 10 artiklar.
Poängen varierar från 1-5 (1 = håller inte med och 5 = håller helt med)
|
omedelbart efter simulering
|
|
Utvärdering av CHARM-systemets ergonomi
Tidsram: omedelbart efter simulering
|
Mätt med ISO Ergonomic-skalan.
Vågen har 6 artiklar.
Poängen varierar från 1-5 (1 = håller inte med och 5 = håller helt med)
|
omedelbart efter simulering
|
|
Tillfredsställelse av designfunktioner i simuleringen
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Mätt med simuleringsdesignskala. Simuleringsdesignskalan består av totalt 20 objekt. I det första steget, för att utvärdera om de punkter som användes i simuleringsmetoden gavs på bästa sätt för deltagaren, uttrycktes de som inte håller med, håller inte med, inte bestämt, håller med, håller helt med. Enkäten innehåller 20 punkter med 5-gradig skala, 1 anger helt oenig och 5 anger helt instämmer (en högre siffra på skalan anger mer överensstämmelse). I det andra steget finns det påståenden som kommer att bestämma nivån av betydelse för skalposterna för deltagaren, inte viktigt, delvis viktigt, obestämt, viktigt, mycket viktigt. Undersökningen innehåller 20 punkter med 5-gradig skala, 1 anger inte viktigt och 5 anger mycket viktigt (en högre siffra på skalan anger viktigare). I utvärderingsfasen beräknas skalpoängen genom att dela summan och summan av underdimensionerna med antalet poster. |
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 75021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .