Hepatocellulärt karcinom på cirros med barn A/B7 och hepatisk intraarteriell injektion av idarubicin/lipiodol-emulsion (LIDA-BII)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevisad HCC eller enligt EASL-kriterier
• Child-Pugh A eller B7
• Sjukdom som inte är lämplig för resektion, ablation eller radiofrekvens
• Prestandastatus ECOG 0 eller 1
• BCLC A/B eller C om prestandastatus ECOG = 1
• Mätbara lesioner enligt mRECIST-kriterier
• Ingen tidigare behandling med kemoterapi, strålbehandling eller transarteriell embolisering (med eller utan kemoterapi) eller radioembolisering
• Ålder över eller lika med 18 år
• Trombocyter > 50 000/mm3, polynukleära neutrofiler > 1000/mm3, kreatininemi < 150umol/L, bilirubinemi < 5 mg/dL
• Frånvaro av hjärtsvikt (Ultraljud LVEF > 50 %)
• Kvinnor i fertil ålder använder en adekvat preventivmetod under hela behandlingen
• Män som använder en adekvat preventivmetod under hela behandlingen och minst 3 månader efter avslutad behandling
• Skriftligt informerat samtycke
• Nationell sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

• Avancerad tumörsjukdom (extrahepatisk förutom lungmikronoduler <7 mm av tumörportalventrombos på positronemissionstomografi är inte en kontraindikation.)
• Stort HCC med leverinvasion >50 %
• Historik med annan cancer än HCC och exklusive cancerformer som är kända för att ha botats i mer än 5 år, eller basocellulära hudtumörer eller livmoderhalscancer in situ behandlade med adekvat och botande syfte
• Avancerad leversjukdom (barn B8, B9 eller C)
• Kontraindikation för MRT (Pacemaker eller neurosensoriell stimulator eller implanterbar defibrillator, cochleaimplantat, ferromagnetisk framkropp som liknar nervstrukturen)
• Kontraindikation för injektion av gadoliniumbaserade kontrastmedel (historia av överkänslighet mot gadoliniumkelater, meglumin).
• Kontraindikation mot idarubicin (överkänslighet mot aktiv substans eller hjälpämnen, kardiopati med myokardinsufficiens på mindre än 6 månader, allvarliga arytmier, allvarlig njur- eller leversvikt, gula febervaccin eller något annat levande försvagat vaccin, ihållande myelosuppression, tidigare behandlingar med idarubicin och /eller andra antracykliner eller antracendioner vid maximala kumulativa doser, stomatit)
• Kontraindikation mot Lipiodol (överkänslighet, bevisad hypertyreos, tromatiska skador, blödning eller nyligen gjorda blödningar)
• Samtidig sjukdom eller okontrollerad svår klinisk situation
• Okontrollerad allvarlig infektion
• Vaskulär anatomi gör det omöjligt att utföra lever intraarteriella behandlingar
• Graviditet (beta-HCG-positiv) eller amning
• Patient som av psykologiska, sociala, familjemässiga eller geografiska skäl inte kan följas regelbundet
• Utsatt person
• Samtidigt deltagande av patienten i annan forskning som involverar den mänskliga personen