Hepatozelluläres Karzinom bei Zirrhose bei Kind A/B7 und hepatische intraarterielle Injektion von Idarubicin/Lipiodol-Emulsion (LIDA-BII)

Einschlusskriterien:

• Histologisch gesichertes HCC oder nach EASL-Kriterien
• Child-Pugh A oder B7
• Krankheit, die nicht für Resektion, Ablation oder Radiofrequenz geeignet ist
• Leistungsstatus ECOG 0 oder 1
• BCLC A/B oder C, wenn Leistungsstatus ECOG = 1
• Messbare Läsionen gemäß mRECIST-Kriterien
• Keine vorherige Behandlung mit Chemotherapie, Strahlentherapie oder transarterieller Embolisation (mit oder ohne Chemotherapie) oder Radioembolisation
• Alter über oder gleich 18 Jahre
• Blutplättchen > 50.000/mm3, Polynukleäre Neutrophile > 1000/mm3, Kreatininämie < 150 µmol/L, Bilirubinämie < 5 mg/dL
• Keine Herzinsuffizienz (Ultraschall-LVEF > 50 %)
• Frauen im gebärfähigen Alter, die während der gesamten Behandlung eine angemessene Verhütungsmethode anwenden
• Männer, die während der gesamten Behandlung und mindestens 3 Monate nach Behandlungsende eine angemessene Verhütungsmethode anwenden
• Schriftliche Einverständniserklärung
• Nationaler Krankenversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

• Fortgeschrittene Tumorerkrankung (extrahepatisch, außer pulmonale Mikroknötchen < 7 mm einer tumoralen Pfortaderthrombose in der Positronen-Emissions-Tomographie sind keine Kontraindikation.)
• Großes HCC mit Leberinvasion > 50 %
• Vorgeschichte anderer Krebsarten als HCC und ausgenommen Krebsarten, von denen bekannt ist, dass sie seit mehr als 5 Jahren geheilt wurden, oder basozelluläre Hauttumoren oder Gebärmutterhalskrebs in situ, die mit angemessenem und kurativem Zweck behandelt wurden
• Fortgeschrittene Lebererkrankung (Kind B8, B9 oder C)
• Kontraindikation für das MRT (Herzschrittmacher oder neurosensorischer Stimulator oder implantierbarer Defibrillator, Cochlea-Implantat, ferromagnetischer Fremdkörper ähnlich der Nervenstruktur)
• Kontraindikation für die Injektion von Kontrastmitteln auf Gadoliniumbasis (Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Gadoliniumchelaten, Meglumin).
• Kontraindikation für Idarubicin (Überempfindlichkeit gegen Wirkstoff oder Hilfsstoffe, Kardiopathie mit Myokardinsuffizienz von weniger als 6 Monaten, schwere Arrhythmien, schweres Nieren- oder Leberversagen, Gelbfieberimpfstoff oder ein anderer attenuierter Lebendimpfstoff, anhaltende Myelosuppression, frühere Behandlungen mit Idarubicin und /oder andere Anthracycline oder Anthracenedione in maximalen kumulativen Dosen, Stomatitis)
• Kontraindikation für Lipiodol (Überempfindlichkeit, nachgewiesene Schilddrüsenüberfunktion, tromatische Verletzungen, Blutungen oder kürzliche Blutungen)
• Begleiterkrankung oder unkontrollierte schwere klinische Situation
• Unkontrollierte schwere Infektion
• Die Gefäßanatomie macht es unmöglich, hepatische intraarterielle Behandlungen durchzuführen
• Schwangerschaft (Beta HCG positiv) oder Stillzeit
• Patient, der aus psychologischen, sozialen, familiären oder geografischen Gründen nicht regelmäßig nachbeobachtet werden kann
• Verletzlicher Mensch
• Gleichzeitige Teilnahme des Patienten an einer anderen Forschung am Menschen