Hepatocellulært karcinom på skrumpelever med barn A/B7 og hepatisk intraarteriel injektion af idarubicin/lipiodol-emulsion (LIDA-BII)

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret HCC eller i henhold til EASL-kriterier
• Child-Pugh A eller B7
• Sygdom, der ikke er egnet til resektion, ablation eller radiofrekvens
• Ydelsesstatus ECOG 0 eller 1
• BCLC A/B eller C, hvis Performance Status ECOG = 1
• Målbare læsioner i henhold til mRECIST kriterier
• Ingen tidligere behandling med kemoterapi, strålebehandling eller transarteriel embolisering (med eller uden kemoterapi) eller radioembolisering
• Alder over eller lig med 18 år
• Blodplader > 50.000/mm3, polynukleære neutrofiler > 1000/mm3, kreatininæmi < 150 umol/l, bilirubinæmi < 5 mg/dL
• Fravær af hjertesvigt (Ultralyd LVEF > 50 %)
• Kvinder i den fødedygtige alder bruger en passende præventionsmetode under hele behandlingen
• Mænd, der bruger en passende præventionsmetode under hele behandlingen og mindst 3 måneder efter behandlingens afslutning
• Skriftligt informeret samtykke
• National sygesikring

Ekskluderingskriterier:

• Avanceret tumorsygdom (ekstrahepatisk undtagen pulmonale mikronoduler <7 mm af tumoral portalvenetrombose på positronemissionstomografi er ikke en kontraindikation).
• Stort HCC med leverinvasion >50 %
• Anamnese med anden cancer end HCC og med undtagelse af cancere, der vides at have været helbredt i mere end 5 år, eller basocellulære hudtumorer eller livmoderhalskræft in situ behandlet med tilstrækkeligt og helbredende formål
• Avanceret leversygdom (barn B8, B9 eller C)
• Kontraindikation for MR (Pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator, cochleaimplantat, ferromagnetisk forkrop svarende til nervestrukturen)
• Kontraindikation til injektion af gadolinium-baserede kontrastmidler (historie med overfølsomhed over for gadoliniumchelater, meglumin).
• Kontraindikation for idarubicin (overfølsomhed over for aktivt stof eller hjælpestoffer, kardiopati med myokardieinsufficiens på mindre end 6 måneder, alvorlige arytmier, alvorlig nyre- eller leversvigt, gul feber-vaccine eller enhver anden levende svækket vaccine, vedvarende myelosuppression, tidligere behandlinger med idarubicin og /eller andre antracykliner eller anthracendioner ved maksimale kumulative doser, stomatitis)
• Kontraindikation til Lipiodol (hypersensibilitet, påvist hyperthyroidisme, tromatiske skader, blødning eller nylig blødning)
• Samtidig sygdom eller ukontrolleret alvorlig klinisk situation
• Ukontrolleret alvorlig infektion
• Vaskulær anatomi gør det umuligt at udføre hepatiske intraarterielle behandlinger
• Graviditet (Beta HCG positiv) eller amning
• Patient, som af psykologiske, sociale, familiemæssige eller geografiske årsager ikke kan følges regelmæssigt
• Sårbar person
• Samtidig deltagelse af patienten i anden forskning, der involverer den menneskelige person