Carcinoma hepatocelular en cirrosis con niño A/B7 e inyección intraarterial hepática de emulsión de idarubicina/lipiodol (LIDA-BII)

Criterios de inclusión:

• CHC comprobado histológicamente o según criterios EASL
• Child-Pugh A o B7
• Enfermedad no apta para resección, ablación o radiofrecuencia
• Estado de rendimiento ECOG 0 o 1
• BCLC A/B o C si el estado de rendimiento ECOG = 1
• Lesiones medibles según criterios mRECIST
• Sin tratamiento previo con quimioterapia, radioterapia o embolización transarterial (con o sin quimioterapia) o radioembolización
• Edad superior o igual a 18 años
• Plaquetas > 50.000/mm3, Neutrófilos polinucleares > 1000/mm3, Creatininemia < 150umol/L, Bilirrubinemia < 5 mg/dL
• Ausencia de insuficiencia cardiaca (Ecografía FEVI > 50%)
• Mujeres en edad fértil que utilizan un método anticonceptivo adecuado durante todo el tratamiento
• Hombres que utilizan un método anticonceptivo adecuado durante todo el tratamiento y al menos 3 meses después de finalizar el tratamiento
• Consentimiento informado por escrito
• Cobertura del seguro nacional de salud

Criterio de exclusión:

• Enfermedad tumoral avanzada (extrahepática excepto micronódulos pulmonares <7 mm de trombosis de la vena porta tumoral en la tomografía por emisión de positrones no son una contraindicación).
• CHC grande con invasión hepática >50%
• Historial de otro cáncer que no sea CHC y excluyendo cánceres que se sabe que han sido curados durante más de 5 años, o tumores de piel basocelulares o cáncer de cuello uterino in situ tratados con un propósito curativo adecuado
• Enfermedad hepática avanzada (Child B8, B9 o C)
• Contraindicación para la resonancia magnética (marcapasos o estimulador neurosensorial o desfibrilador implantable, implante coclear, cuerpo extraño ferromagnético similar a la estructura nerviosa)
• Contraindicación para la inyección de medios de contraste a base de gadolinio (antecedentes de hipersensibilidad a los quelatos de gadolinio, meglumina).
• Contraindicación a idarrubicina (Hipersensibilidad al principio activo o excipientes, cardiopatía con insuficiencia miocárdica de menos de 6 meses, arritmias graves, insuficiencia renal o hepática grave, vacuna contra la fiebre amarilla o cualquier otra vacuna viva atenuada, mielosupresión persistente, tratamientos previos con idarrubicina y /u otras antraciclinas o antracenedionas a dosis máximas acumulativas, estomatitis)
• Contraindicación a Lipiodol (Hipersensibilidad, hipertiroidismo comprobado, lesiones tromáticas, sangrado o sangrado reciente)
• Enfermedad concomitante o situación clínica grave no controlada
• Infección grave no controlada
• La anatomía vascular imposibilita la realización de tratamientos intraarteriales hepáticos
• Embarazo (Beta HCG positivo) o lactancia
• Paciente que por razones psicológicas, sociales, familiares o geográficas no puede ser seguido regularmente
• persona vulnerable
• Participación concomitante del paciente en otra investigación que involucre a la persona humana