Carcinoma hepatocelular em cirrose com criança A/B7 e injeção intra-arterial hepática de emulsão de idarrubicina/lipiodol (LIDA-BII)

Critério de inclusão:

• CHC comprovado histologicamente ou de acordo com os critérios da EASL
• Child-Pugh A ou B7
• Doença que não é adequada para ressecção, ablação ou radiofrequência
• Status de Desempenho ECOG 0 ou 1
• BCLC A/B ou C se Status de Desempenho ECOG = 1
• Lesões mensuráveis ​​de acordo com os critérios mRECIST
• Nenhum tratamento anterior com quimioterapia, radioterapia ou embolização transarterial (com ou sem quimioterapia) ou radioembolização
• Idade superior ou igual a 18 anos
• Plaquetas > 50.000/mm3, Neutrófilos polinucleares > 1000/mm3, Creatininemia < 150umol/L, Bilirrubinemia < 5 mg/dL
• Ausência de insuficiência cardíaca (ultrassom FEVE > 50%)
• Mulheres em idade reprodutiva usando um método contraceptivo adequado durante o tratamento
• Homens usando um método contraceptivo adequado durante todo o tratamento e pelo menos 3 meses após o término do tratamento
• Consentimento informado por escrito
• Cobertura do seguro nacional de saúde

Critério de exclusão:

• Doença tumoral avançada (extra-hepática, exceto micronódulos pulmonares <7 mm de trombose tumoral da veia porta na tomografia por emissão de pósitrons não são uma contra-indicação).
• CHC grande com invasão hepática >50%
• História de outro câncer que não o CHC e excluindo cânceres conhecidos por terem sido curados por mais de 5 anos, ou tumores basocelulares da pele ou câncer cervical in situ tratados com propósito adequado e curativo
• Doença hepática avançada (Child B8, B9 ou C)
• Contra-indicação para ressonância magnética (marca-passo ou estimulador neurossensorial ou desfibrilador implantável, implante coclear, corpo estranho ferromagnético semelhante à estrutura nervosa)
• Contra-indicação à injeção de agentes de contraste à base de gadolínio (história de hipersensibilidade aos quelatos de gadolínio, meglumina).
• Contra-indicação à idarrubicina (Hipersensibilidade à substância activa ou excipientes, cardiopatia com insuficiência miocárdica inferior a 6 meses, arritmias graves, insuficiência renal ou hepática grave, vacina da febre amarela ou qualquer outra vacina viva atenuada, mielossupressão persistente, tratamentos prévios com idarrubicina e /ou outras antraciclinas ou antracenedionas em doses cumulativas máximas, estomatite)
• Contra-indicação ao Lipiodol (Hipersensibilidade, hipertireoidismo comprovado, lesões tromáticas, sangramento ou sangramento recente)
• Doença concomitante ou situação clínica grave descontrolada
• Infecção grave descontrolada
• A anatomia vascular impossibilita a realização de tratamentos intra-arteriais hepáticos
• Gravidez (Beta HCG positivo) ou amamentação
• Doente que por motivos psicológicos, sociais, familiares ou geográficos não pode ser seguido regularmente
• pessoa vulnerável
• Participação concomitante do paciente em outra pesquisa envolvendo a pessoa humana