小児A/B7を伴う肝硬変の肝細胞癌およびイダルビシン/リピオドール乳剤の肝動注 (LIDA-BII)

包含基準:

• -組織学的に証明されたHCCまたはEASL基準による
• Child-Pug AまたはB7
• 切除、アブレーション、または高周波に適さない疾患
• パフォーマンスステータス ECOG 0 または 1
• Performance Status ECOG = 1の場合、BCLC A/BまたはC
• mRECIST基準による測定可能な病変
• -化学療法、放射線療法または経動脈塞栓術（化学療法の有無にかかわらず）または放射線塞栓術による以前の治療なし
• 18歳以上
• 血小板 > 50,000/mm3、多核好中球 > 1000/mm3、クレアチニン血症 < 150umol/L、ビリルビン血症 < 5 mg/dL
• -心不全の欠如（超音波LVEF > 50％）
• -治療全体を通して適切な避妊法を使用している出産可能年齢の女性
• -治療中および治療終了後少なくとも3か月間、適切な避妊方法を使用している男性
• 書面によるインフォームドコンセント
• 国民健康保険適用

除外基準:

• -進行した腫瘍疾患（陽電子放出断層撮影で肺微小結節<7mmの腫瘍性門脈血栓症を除く肝外は禁忌ではありません。）
• 肝浸潤が50%を超える大型HCC
• -HCC以外のがんの病歴があり、5年以上治癒したことが知られているがん、または基底細胞皮膚腫瘍または子宮頸がんを除く in situ 適切かつ治癒目的で治療された
• 進行した肝疾患 (子供 B8、B9 または C)
• MRIの禁忌（ペースメーカーまたは神経感覚刺激装置または植込み型除細動器、人工内耳、神経構造に似た強磁性体の前面）
• -ガドリニウムベースの造影剤の注射に対する禁忌（ガドリニウムキレート、メグルミンに対する過敏症の病歴）。
• -イダルビシンに対する禁忌（活性物質または賦形剤に対する過敏症、6か月未満の心筋機能不全を伴う心臓病、重篤な不整脈、重度の腎不全または肝不全、黄熱病ワクチンまたはその他の弱毒生ワクチン、持続性骨髄抑制、イダルビシンによる以前の治療および/または最大累積用量の他のアントラサイクリンまたはアントラセンジオン、口内炎)
• リピオドールの禁忌（過敏症、証明された甲状腺機能亢進症、トロマチック損傷、出血または最近の出血）
• -付随する疾患または制御されていない重篤な臨床状況
• コントロールされていない重度の感染症
• 血管の解剖学的構造により、肝臓の動脈内治療を行うことができなくなります
• 妊娠中（ベータHCG陽性）または授乳中
• 心理的、社会的、家族的または地理的な理由で定期的に追跡できない患者
• 弱者
• ヒトが関与する別の研究への患者の同時参加