Rak wątrobowokomórkowy w marskości z dzieckiem A/B7 i dotętniczym wstrzyknięciem emulsji idarubicyny/lipiodolu do tętnicy wątrobowej (LIDA-BII)

Kryteria przyjęcia:

• HCC potwierdzony histologicznie lub według kryteriów EASL
• Child-Pugh A lub B7
• Choroba, która nie nadaje się do resekcji, ablacji lub radiofrekwencji
• Stan wydajności ECOG 0 lub 1
• BCLC A/B lub C, jeśli stan sprawności ECOG = 1
• Mierzalne zmiany chorobowe według kryteriów mRECIST
• Brak wcześniejszego leczenia chemioterapią, radioterapią lub embolizacją przeztętniczą (z chemioterapią lub bez) lub radioembolizacją
• Wiek wyższy lub równy 18 lat
• Płytki krwi > 50 000/mm3, Wielojądrzaste neutrofile > 1000/mm3, Kreatyninemia < 150umol/l, Bilirubinemia < 5 mg/dl
• Brak niewydolności serca (USG LVEF > 50%)
• Kobiety w wieku rozrodczym stosujące odpowiednią metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia
• Mężczyźni stosujący odpowiednią metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia i co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia
• Pisemna świadoma zgoda
• Ubezpieczenie na ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

• Zaawansowana choroba nowotworowa (pozawątrobowe z wyjątkiem mikroguzków płucnych <7 mm guza zakrzepica żyły wrotnej w pozytronowej tomografii emisyjnej nie jest przeciwwskazaniem).
• Duży HCC z zajęciem wątroby >50%
• Historia raka innego niż HCC i z wyłączeniem raków, o których wiadomo, że zostały wyleczone przez ponad 5 lat, lub podstawnokomórkowych guzów skóry lub raka szyjki macicy in situ leczonych z odpowiednim celem wyleczenia
• Zaawansowana choroba wątroby (dziecko B8, B9 lub C)
• Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca lub stymulator neurosensoryczny lub wszczepialny defibrylator, implant ślimakowy, ferromagnetyczne ciało przodujące podobne do struktury nerwowej)
• Przeciwwskazanie do iniekcji środków kontrastowych na bazie gadolinu (w wywiadzie nadwrażliwość na chelaty gadolinu, megluminę).
• Przeciwwskazania do stosowania idarubicyny (nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, kardiopatia z niewydolnością mięśnia sercowego trwającą krócej niż 6 miesięcy, ciężkie zaburzenia rytmu serca, ciężka niewydolność nerek lub wątroby, szczepionka przeciw żółtej gorączce lub jakakolwiek inna szczepionka zawierająca żywe atenuowane, uporczywe zahamowanie czynności szpiku kostnego, wcześniejsze leczenie idarubicyną i (lub inne antracykliny lub antracenodiony w maksymalnych dawkach skumulowanych, zapalenie jamy ustnej)
• Przeciwwskazania do Lipiodolu (Nadwrażliwość, stwierdzona nadczynność tarczycy, urazy tromatyczne, krwawienie lub niedawne krwawienie)
• Choroba współistniejąca lub niekontrolowana ciężka sytuacja kliniczna
• Niekontrolowana ciężka infekcja
• Anatomia naczyniowa uniemożliwia wykonanie zabiegów wewnątrztętniczych w wątrobie
• Ciąża (beta HCG dodatnia) lub karmienie piersią
• Pacjent, który z powodów psychologicznych, społecznych, rodzinnych lub geograficznych nie może być regularnie obserwowany
• Wrażliwa osoba
• Jednoczesny udział pacjenta w innym badaniu z udziałem człowieka