Carcinoma epatocellulare su cirrosi con bambino A/B7 e iniezione intraarteriosa epatica di emulsione di idarubicina/lipiodol (LIDA-BII)

Criterio di inclusione:

• HCC istologicamente provato o secondo i criteri EASL
• Child-Pugh A o B7
• Malattia non idonea alla resezione, all'ablazione o alla radiofrequenza
• Performance Status ECOG 0 o 1
• BCLC A/B o C se Performance Status ECOG = 1
• Lesioni misurabili secondo i criteri mRECIST
• Nessun precedente trattamento con chemioterapia, radioterapia o embolizzazione transarteriosa (con o senza chemioterapia) o radioembolizzazione
• Età superiore o uguale a 18 anni
• Piastrine > 50.000/mm3, Neutrofili polinucleari > 1000/mm3, Creatininemia < 150umol/L, Bilirubinemia < 5 mg/dL
• Assenza di scompenso cardiaco (Ecografia LVEF > 50%)
• Donne in età fertile che utilizzano un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento
• Uomini che usano un metodo contraccettivo adeguato durante tutto il trattamento e almeno 3 mesi dopo la fine del trattamento
• Consenso informato scritto
• Copertura assicurativa sanitaria nazionale

Criteri di esclusione:

• Malattia tumorale avanzata (extraepatica eccetto i micronoduli polmonari <7 mm di trombosi della vena porta tumorale alla tomografia a emissione di positroni non sono una controindicazione).
• HCC di grandi dimensioni con invasione epatica >50%
• Storia di tumori diversi dall'HCC ed esclusi i tumori noti per essere curati da più di 5 anni, o tumori cutanei basocellulari o carcinoma cervicale in situ trattati con scopo curativo adeguato
• Malattia epatica avanzata (Child B8, B9 o C)
• Controindicazione alla risonanza magnetica (Pacemaker o stimolatore neurosensoriale o defibrillatore impiantabile, impianto cocleare, corpo ferromagnetico simile alla struttura nervosa)
• Controindicazione all'iniezione dei mezzi di contrasto a base di gadolinio (storia di ipersensibilità ai chelati del gadolinio, meglumina).
• Controindicazione all'idarubicina (ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, cardiopatia con insufficienza miocardica inferiore a 6 mesi, gravi aritmie, grave insufficienza renale o epatica, vaccino contro la febbre gialla o qualsiasi altro vaccino vivo attenuato, mielosoppressione persistente, precedenti trattamenti con idarubicina e /o altre antracicline o antracenedioni alle dosi cumulative massime, stomatite)
• Controindicazioni al Lipiodol (Ipersensibilità, ipertiroidismo comprovato, lesioni tromatiche, sanguinamento o sanguinamento recente)
• Malattia concomitante o situazione clinica grave non controllata
• Infezione grave incontrollata
• L'anatomia vascolare rende impossibile eseguire trattamenti intraarteriosi epatici
• Gravidanza (Beta HCG positivo) o allattamento
• Paziente che per motivi psicologici, sociali, familiari o geografici non può essere seguito regolarmente
• Persona vulnerabile
• Concomitante partecipazione del paziente ad un'altra ricerca che coinvolga la persona umana