Hepatocellulært karsinom ved skrumplever med barn A/B7 og hepatisk intraarteriell injeksjon av idarubicin/lipiodol-emulsjon (LIDA-BII)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk påvist HCC eller i henhold til EASL-kriterier
• Child-Pugh A eller B7
• Sykdom som ikke egner seg for reseksjon, ablasjon eller radiofrekvens
• Ytelsesstatus ECOG 0 eller 1
• BCLC A/B eller C hvis ytelsesstatus ECOG = 1
• Målbare lesjoner i henhold til mRECIST-kriterier
• Ingen tidligere behandling med kjemoterapi, strålebehandling eller transarteriell embolisering (med eller uten kjemoterapi) eller radioembolisering
• Alder over eller lik 18 år
• Blodplater > 50 000/mm3, polynukleære nøytrofiler > 1000/mm3, kreatininemi < 150umol/l, bilirubinemi < 5 mg/dL
• Fravær av hjertesvikt (ultralyd LVEF > 50 %)
• Kvinner i fertil alder bruker en adekvat prevensjonsmetode under hele behandlingen
• Menn som bruker en adekvat prevensjonsmetode gjennom hele behandlingen og minst 3 måneder etter avsluttet behandling
• Skriftlig informert samtykke
• Nasjonal helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

• Avansert tumorsykdom (ekstrahepatisk unntatt pulmonale mikronoduler <7 mm av tumoral portalvenetrombose på positronemisjonstomografi er ikke en kontraindikasjon.)
• Stor HCC med leverinvasjon >50 %
• Anamnese med annen kreft enn HCC og unntatt kreft som er kjent for å ha blitt helbredet i mer enn 5 år, eller basocellulære hudsvulster eller livmorhalskreft in situ behandlet med tilstrekkelig og helbredende formål
• Avansert leversykdom (barn B8, B9 eller C)
• Kontraindikasjon for MR (pacemaker eller nevrosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator, cochleaimplantat, ferromagnetisk forkropp som ligner på nervestrukturen)
• Kontraindikasjon til injeksjon av gadoliniumbaserte kontrastmidler (historie med overfølsomhet overfor gadoliniumchelater, meglumin).
• Kontraindikasjon for idarubicin (overfølsomhet overfor virkestoff eller hjelpestoffer, kardiopati med hjertesvikt på mindre enn 6 måneder, alvorlige arytmier, alvorlig nyre- eller leversvikt, gulfebervaksine eller annen levende svekket vaksine, vedvarende myelosuppresjon, tidligere behandlinger med idarubicin og /eller andre antracykliner eller antracendioner ved maksimale kumulative doser, stomatitt)
• Kontraindikasjon til Lipiodol (hypersensibilitet, påvist hypertyreose, tromatiske skader, blødninger eller nylige blødninger)
• Samtidig sykdom eller ukontrollert alvorlig klinisk situasjon
• Ukontrollert alvorlig infeksjon
• Vaskulær anatomi gjør det umulig å utføre lever intraarterielle behandlinger
• Graviditet (Beta HCG positiv) eller amming
• Pasient som av psykologiske, sosiale, familiemessige eller geografiske årsaker ikke kan følges regelmessig
• Sårbar person
• Samtidig deltakelse av pasienten i annen forskning som involverer mennesket