Гепатоцеллюлярная карцинома при циррозе печени у детей A/B7 и внутриартериальная инъекция эмульсии идарубицина/липиодола в печень (LIDA-BII)

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденный ГЦК или в соответствии с критериями EASL
• Чайлд-Пью A или B7
• Заболевание, которое не подходит для резекции, абляции или радиочастоты
• Статус производительности ECOG 0 или 1
• BCLC A/B или C, если статус производительности ECOG = 1
• Поддающиеся измерению поражения в соответствии с критериями mRECIST
• Отсутствие предшествующего лечения химиотерапией, лучевой терапией или трансартериальной эмболизацией (с химиотерапией или без нее) или радиоэмболизацией
• Возраст выше или равен 18 годам
• Тромбоциты > 50 000/мм3, полинуклеарные нейтрофилы > 1000/мм3, креатининемия < 150 мкмоль/л, билирубинемия < 5 мг/дл
• Отсутствие сердечной недостаточности (УЗИ ФВ ЛЖ > 50%)
• Женщины детородного возраста, использующие адекватный метод контрацепции на протяжении всего лечения
• Мужчины, использующие адекватный метод контрацепции на протяжении всего лечения и не менее 3 месяцев после окончания лечения
• Письменное информированное согласие
• Покрытие национального медицинского страхования

Критерий исключения:

• Распространенное опухолевое заболевание (внепеченочные, за исключением легочных микроузелков <7 мм опухолевого тромбоза воротной вены на позитронно-эмиссионной томографии не являются противопоказанием).
• Крупный ГЦК с инвазией в печень >50%
• Наличие в анамнезе других видов рака, кроме ГЦК, за исключением случаев рака, о которых известно, что они были излечены в течение более 5 лет, или базоцеллюлярных опухолей кожи или рака шейки матки in situ, которые лечились с адекватной лечебной целью.
• Прогрессирующее заболевание печени (ребенок B8, B9 или C)
• Противопоказания для МРТ (кардиостимулятор или нейросенсорный стимулятор или имплантируемый дефибриллятор, кохлеарный имплант, ферромагнитное переднее тело, подобное нервной структуре)
• Противопоказания к инъекциям контрастных веществ на основе гадолиния (повышенная чувствительность к хелатам гадолиния, меглюмину в анамнезе).
• Противопоказания к идарубицину (повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, кардиопатия с миокардиальной недостаточностью менее 6 месяцев, серьезные аритмии, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, вакцина против желтой лихорадки или любая другая живая аттенуированная вакцина, персистирующая миелосупрессия, предшествующее лечение идарубицином и /или другие антрациклины или антрацендионы в максимальных кумулятивных дозах, стоматит)
• Противопоказания к Липиодолу (гиперчувствительность, доказанный гипертиреоз, троматические травмы, кровотечение или недавнее кровотечение)
• Сопутствующее заболевание или неконтролируемая тяжелая клиническая ситуация
• Неконтролируемая тяжелая инфекция
• Сосудистая анатомия делает невозможным внутриартериальное лечение печени.
• Беременность (положительный бета-ХГЧ) или кормление грудью
• Пациент, который по психологическим, социальным, семейным или географическим причинам не может регулярно наблюдаться
• Уязвимый человек
• Одновременное участие пациента в другом исследовании с участием человека