Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anecortave Acetate Risk-Reduction Trial (AART)

27 november 2012 uppdaterad av: Alcon Research
En 48 månader lång studie av posterior juxtaskleral administrering av Anecortave Acetate 15 eller 30 mg eller skenadministrering var 6:e ​​månad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2596

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
        • Study Centers in the United States and Globally

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Torrt AMD-studieöga, Wet AMD-icke-studieöga.
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AL-3789
En injektion i studieögat genom den posteriora juxtasklerala depåproceduren med 6 månaders intervall under 42 månader.
Läkemedel: Anecortave Acetate (AL-3789) steril suspension, 15 mg eller 30 mg
En 0,5 ml injektion av 30 mg/ml (AA 15 mg) eller en 0,5 ml injektion av 60 mg/ml (AA 30 mg) i en posterior juxtaskleral depå (PJD) med 6 månaders intervall.
Sham Comparator: Anecortave Acetate Vehicle
En skeninjektion i studieögat med 6 månaders intervall under 42 månader. Sprutan innehållande AA-vehikel fördes inte in i ögat.
Övrig: Anecortave Acetate Vehicle
En 0,5 ml skeninjektion med 6 månaders intervall. Sprutan innehållande AA-vehikel fördes inte in i ögat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med synhotande koroidal neovaskularisering (ST-CNV) i studieögat vid månad 48
Tidsram: Månad 48
ST-CNV definieras som CNV eller en del av CNV inom 2500 mikrometer från fovealcentrum, vilket framgår av digital angiografi på den kliniska platsen.
Månad 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Utredare

  • Studierektor: Patricia Zilliox, Study Manager

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-02-60

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torr AMD

Kliniska prövningar på Anecortave Acetate (AL-3789) steril suspension, 15 mg eller 30 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera