tDCS för att minska suget i kokainberoende

Det slutliga målet med detta projekt är att utveckla en bärbar neuromodulerande intervention för att minska suget i kokainberoende. Detta föreslagna projekt är ett svar på NIH/NIDA:s uppmaning med titeln "Utveckling av bärbar neuromodulerande anordning för behandling av substansanvändningsstörningar (SUDs)." Den här studien syftar till att utvärdera tolerabiliteten och genomförbarheten av upprepad administrering av tDCS för att minska drogbegäret hos individer med kokainberoende, i syfte att använda dessa data för att stödja en fas II-studie och i slutändan stödja godkännande av användningen av denna enhet utan klinisk övervakning.

De specifika målen är:

1. Fastställ genomförbarheten och säkerheten för att använda tDCS för att minska självrapporterade begär hos personer som är beroende av kokain.
2. Träna kokainberoende individer att själv administrera tDCS (under övervakning) för att testa genomförbarheten av framtida självadministration i hemmet i denna population.

Missbruksstörningar utgör en behandlingsutmaning för kliniker, såväl som en socioekonomisk börda för individer och samhället i stort. Kokainmissbruksstörning uppstår när någon upplever en kliniskt signifikant funktionsnedsättning orsakad av återkommande användning av kokain, inklusive hälsoproblem, fysisk abstinens med upphörande av användning, ihållande/eskalerande användning och underlåtenhet att uppfylla större personliga, yrkesmässiga eller utbildningsmässiga skyldigheter. För närvarande finns inga FDA-godkända läkemedel tillgängliga för att behandla kokainberoende, och beteendeterapi kan användas för att behandla detta beroende, dock med begränsad effekt. Drogbegär (starka tvångstankar om och/eller oemotståndliga drifter eller tvång att konsumera en drog) är en central drivkraft för att vidmakthålla missbruk och efterföljande missbruk, samt återfall efter abstinens. För närvarande finns inga behandlingar som är inriktade på att minska drogbegäret, vilket är påträngande och plågsamt för patienterna. Den prefrontala cortex (PFC) spelar en viktig roll som hämmar dessa påträngande begär. Men årtionden av data har visat att PFC-aktiviteten är försämrad vid missbruk. I denna studie är vårt mål att öka PFC-aktiviteten med icke-invasiv neuromodulering. Med tanke på PFC:s roll i bearbetningen och regleringen av begärbeteende är denna hjärnregion ett nyckelmål för hjärnstimulering.

Denna studie kommer att rekrytera individer med diagnosen kokainmissbruk (enligt DSM-5 kriterier) som får behandling för sin missbruksstörning på Samaritan Daytop Village (SDV) och andra liknande behandlingsanläggningar (t.ex. Phoenix House, Mount Sinais nätverk av sjukhus och kliniker). Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen aktiv eller skenbar (placebo) tDCS. Deltagarna kommer att få 20 minuters stimulering per tDCS-dag, tre dagar i veckan i fem veckor.

Intervjuer och neuropsykologiska tester kommer att genomföras, och självrapporterade frågeformulär om drogbegär och missbruksgrad kommer att användas. Uppföljning av kognitiva och beteendemässiga bedömningar kommer att genomföras under en period av 12 månader efter tDCS-stimulering. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att utföra EEG, kognitiva uppgifter och insamling av ett blodprov för att bedöma genetiska/epigenetiska mönster.