tDCS w celu zmniejszenia głodu w uzależnieniu od kokainy

Ostatecznym celem tego projektu jest opracowanie przenośnej interwencji neuromodulacyjnej w celu zmniejszenia głodu kokainowego. Ten proponowany projekt jest odpowiedzią na prośbę NIH / NIDA zatytułowaną „Opracowanie przenośnego urządzenia neuromodulującego do leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD)”. Niniejsze badanie ma na celu ocenę tolerancji i wykonalności wielokrotnego podawania tDCS w celu zmniejszenia głodu narkotykowego u osób uzależnionych od kokainy, w celu wykorzystania tych danych do wsparcia badania fazy II i ostatecznie do zatwierdzenia użycia tego urządzenia bez nadzoru klinicznego.

Cele szczegółowe to:

1. Ustal wykonalność i bezpieczeństwo stosowania tDCS w celu zmniejszenia zgłaszanego przez osoby uzależnione od kokainy głodu kokainowego.
2. Szkolenie osób uzależnionych od kokainy w samodzielnym podawaniu tDCS (pod nadzorem), aby przetestować wykonalność przyszłego samodzielnego podawania w domu w tej populacji.

Zaburzenia związane z używaniem substancji stanowią wyzwanie terapeutyczne dla klinicystów, a także społeczno-ekonomiczne obciążenie dla jednostek i całego społeczeństwa. Zaburzenie związane z używaniem kokainy występuje, gdy ktoś doświadcza klinicznie istotnego upośledzenia spowodowanego powtarzającym się używaniem kokainy, w tym problemami zdrowotnymi, fizycznym odstawieniem z zaprzestaniem używania, długotrwałym/nasilającym się używaniem oraz niewywiązywaniem się z głównych obowiązków osobistych, zawodowych lub edukacyjnych. Obecnie nie są dostępne żadne leki zatwierdzone przez FDA do leczenia uzależnienia od kokainy, a terapia behawioralna może być stosowana w leczeniu tego uzależnienia, choć z ograniczoną skutecznością. Głód narkotykowy (silne obsesje na punkcie i/lub nieodparte pragnienie lub przymus zażycia narkotyku) jest główną siłą napędową utrwalania używania substancji i późniejszego uzależnienia, a także nawrotu po abstynencji. Obecnie nie istnieją żadne metody leczenia ukierunkowane na zmniejszenie głodu narkotykowego, który jest uciążliwy i niepokojący dla pacjentów. Kora przedczołowa (PFC) odgrywa ważną rolę w hamowaniu tych natrętnych zachcianek. Jednak dziesięciolecia danych wykazały, że aktywność PFC jest osłabiona w uzależnieniach. W tym badaniu naszym celem jest zwiększenie aktywności PFC za pomocą nieinwazyjnej neuromodulacji. Biorąc pod uwagę rolę PFC w przetwarzaniu i regulacji zachowania głodu, ten obszar mózgu jest kluczowym celem stymulacji mózgu.

To badanie będzie rekrutować osoby z diagnozą zaburzeń związanych z używaniem kokainy (zgodnie z kryteriami DSM-5), które są leczone z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji w Samaritan Daytop Village (SDV) i innych podobnych ośrodkach leczenia (np. szpitale i kliniki). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aktywny lub pozorowany (placebo) tDCS. Uczestnicy otrzymają 20 minut stymulacji na dzień tDCS, trzy dni w tygodniu przez pięć tygodni.

Przeprowadzone zostaną wywiady i testy neuropsychologiczne, a także wykorzystane zostaną kwestionariusze dotyczące głodu narkotykowego i nasilenia uzależnień. Dalsze oceny poznawcze i behawioralne będą przeprowadzane przez okres 12 miesięcy po stymulacji tDCS. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie EEG, zadań poznawczych i pobranie próbki krwi w celu oceny wzorców genetycznych/epigenetycznych.