tDCS para reduzir o desejo no vício em cocaína

O objetivo final deste projeto é desenvolver uma intervenção neuromoduladora portátil para reduzir o craving na dependência de cocaína. Este projeto proposto é uma resposta à solicitação do NIH/NIDA intitulada "Desenvolvimento de Dispositivo Neuromodulatório Portátil para o Tratamento de Transtornos por Uso de Substâncias (SUDs)". O presente estudo tem como objetivo avaliar a tolerabilidade e viabilidade da administração repetida de tDCS para reduzir o desejo de drogas em indivíduos com dependência de cocaína, com o objetivo de usar esses dados para apoiar um estudo de fase II e, em última instância, apoiar a aprovação do uso deste dispositivo sem supervisão clínica.

Os objetivos específicos são:

1. Estabelecer a viabilidade e segurança do uso de tDCS para reduzir os desejos auto-relatados em indivíduos viciados em cocaína.
2. Treinar indivíduos viciados em cocaína para auto-administrar tDCS (sob supervisão) para testar a viabilidade da futura auto-administração em casa nesta população.

Os transtornos por uso de substâncias representam um desafio de tratamento para os médicos, bem como um fardo socioeconômico para os indivíduos e para a sociedade em geral. O transtorno do uso de cocaína ocorre quando alguém experimenta prejuízo clinicamente significativo causado pelo uso recorrente de cocaína, incluindo problemas de saúde, abstinência física com descontinuação do uso, uso persistente/escalante e falha em cumprir grandes responsabilidades pessoais, ocupacionais ou educacionais. Atualmente, nenhum medicamento aprovado pela FDA está disponível para tratar a dependência de cocaína, e a terapia comportamental pode ser usada para tratar esse vício, embora com eficácia limitada. O desejo por drogas (fortes obsessões e/ou impulsos ou compulsões irresistíveis para consumir uma droga) é uma força motriz central para a perpetuação do uso de substâncias e subsequente dependência, bem como para a recaída após a abstinência. Atualmente, não existem tratamentos direcionados a reduzir o desejo por drogas, que é intrusivo e angustiante para os pacientes. O córtex pré-frontal (PFC) desempenha um papel importante na inibição desses desejos intrusivos. No entanto, décadas de dados mostraram que a atividade do PFC é prejudicada em vícios. Neste estudo, nosso objetivo é aumentar a atividade do PFC com neuromodulação não invasiva. Dado o papel do PFC no processamento e regulação do comportamento de desejo, esta região do cérebro é um alvo chave para a estimulação cerebral.

Este estudo recrutará indivíduos com diagnóstico de transtorno por uso de cocaína (de acordo com os critérios do DSM-5) que estão recebendo tratamento para seu transtorno por uso de substâncias no Samaritan Daytop Village (SDV) e outras instalações de tratamento semelhantes (por exemplo, Phoenix House, rede de Mount Sinai de hospitais e clínicas). Os pacientes serão designados aleatoriamente para receber tDCS ativo ou simulado (placebo). Os participantes receberão 20 minutos de estimulação por dia tDCS, três dias por semana durante cinco semanas.

Entrevistas e testes neuropsicológicos serão conduzidos, e questionários auto-relatados sobre o desejo de drogas e a gravidade do vício serão usados. As avaliações cognitivas e comportamentais de acompanhamento serão realizadas durante um período de 12 meses após a estimulação tDCS. Além disso, os participantes serão solicitados a realizar EEG, tarefas cognitivas e coleta de uma amostra de sangue para avaliar padrões genéticos/epigenéticos.