tDCS zur Reduzierung des Verlangens bei Kokainsucht

Das ultimative Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer tragbaren neuromodulatorischen Intervention zur Reduzierung des Verlangens bei Kokainsucht. Dieses vorgeschlagene Projekt ist eine Antwort auf die Aufforderung von NIH/NIDA mit dem Titel „Entwicklung eines tragbaren neuromodulatorischen Geräts zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUDs)“. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Verträglichkeit und Durchführbarkeit der wiederholten Verabreichung von tDCS zur Verringerung des Verlangens nach Drogen bei Personen mit Kokainabhängigkeit zu bewerten, mit dem Ziel, diese Daten zur Unterstützung einer Phase-II-Studie und letztendlich zur Unterstützung der Zulassung der Verwendung dieses Geräts zu verwenden ohne klinische Überwachung.

Die konkreten Ziele sind:

1. Stellen Sie die Durchführbarkeit und Sicherheit der Verwendung von tDCS zur Verringerung des selbstberichteten Verlangens bei Personen fest, die kokainsüchtig sind.
2. Schulen Sie kokainsüchtige Personen zur Selbstverabreichung von tDCS (unter Aufsicht), um die Machbarkeit einer zukünftigen Selbstverwaltung zu Hause in dieser Population zu testen.

Substanzgebrauchsstörungen stellen eine Behandlungsherausforderung für Kliniker sowie eine sozioökonomische Belastung für den Einzelnen und die Gesellschaft im Allgemeinen dar. Eine Kokainkonsumstörung tritt auf, wenn jemand eine klinisch signifikante Beeinträchtigung erleidet, die durch den wiederholten Konsum von Kokain verursacht wird, einschließlich Gesundheitsproblemen, körperlichem Entzug mit Beendigung des Konsums, anhaltendem/eskalierendem Konsum und Nichterfüllung wichtiger persönlicher, beruflicher oder erzieherischer Verpflichtungen. Gegenwärtig sind keine von der FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung der Kokainabhängigkeit verfügbar, und eine Verhaltenstherapie kann zur Behandlung dieser Abhängigkeit eingesetzt werden, wenn auch mit begrenzter Wirksamkeit. Das Verlangen nach Drogen (starke Besessenheit und/oder unwiderstehlicher Drang oder Zwang, eine Droge zu konsumieren) ist eine zentrale treibende Kraft für die Aufrechterhaltung des Substanzkonsums und die anschließende Sucht sowie für Rückfälle nach Abstinenz. Gegenwärtig gibt es keine Behandlungen, die darauf abzielen, das Verlangen nach Drogen zu reduzieren, das für Patienten aufdringlich und belastend ist. Der präfrontale Kortex (PFC) spielt eine wichtige Rolle bei der Hemmung dieses aufdringlichen Verlangens. Jahrzehntelange Daten haben jedoch gezeigt, dass die PFC-Aktivität bei Suchterkrankungen beeinträchtigt ist. In dieser Studie ist es unser Ziel, die PFC-Aktivität durch nicht-invasive Neuromodulation zu erhöhen. Angesichts der Rolle des PFC bei der Verarbeitung und Regulierung des Verlangensverhaltens ist diese Gehirnregion ein Schlüsselziel für die Gehirnstimulation.

Diese Studie wird Personen mit einer Diagnose einer Kokainkonsumstörung (gemäß DSM-5-Kriterien) rekrutieren, die wegen ihrer Substanzkonsumstörung im Samaritan Daytop Village (SDV) und anderen ähnlichen Behandlungseinrichtungen (z. B. Phoenix House, Mount Sinai's network of Krankenhäuser und Kliniken). Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer aktiven oder einer Schein-(Placebo)-tDCS zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten fünf Wochen lang an drei Tagen pro Woche 20 Minuten Stimulation pro tDCS-Tag.

Es werden Interviews und neuropsychologische Tests durchgeführt, und es werden Fragebögen zum selbstberichteten Verlangen nach Drogen und zum Schweregrad der Sucht verwendet. Über einen Zeitraum von 12 Monaten nach der tDCS-Stimulation werden kognitive und verhaltensbezogene Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, ein EEG, kognitive Aufgaben und die Entnahme einer Blutprobe durchzuführen, um genetische/epigenetische Muster zu beurteilen.