tDCS per ridurre il desiderio nella dipendenza da cocaina

L'obiettivo finale di questo progetto è sviluppare un intervento neuromodulatorio portatile per ridurre il craving nella dipendenza da cocaina. Questo progetto proposto è in risposta alla sollecitazione del NIH/NIDA intitolata "Sviluppo di dispositivi neuromodulatori portatili per il trattamento dei disturbi da uso di sostanze (SUD)". Il presente studio mira a valutare la tollerabilità e la fattibilità della somministrazione ripetuta di tDCS per ridurre il desiderio di droga in individui con dipendenza da cocaina, con l'obiettivo di utilizzare questi dati per supportare uno studio di fase II e, in definitiva, supportare l'approvazione dell'uso di questo dispositivo senza supervisione clinica.

Gli obiettivi specifici sono:

1. Stabilire la fattibilità e la sicurezza dell'utilizzo di tDCS per ridurre le voglie auto-riferite in individui dipendenti da cocaina.
2. Formare individui dipendenti da cocaina all'autosomministrazione di tDCS (sotto supervisione) per testare la fattibilità della futura autosomministrazione domestica in questa popolazione.

I disturbi da uso di sostanze rappresentano una sfida terapeutica per i medici, nonché un onere socioeconomico per gli individui e la società in generale. Il disturbo da uso di cocaina si verifica quando qualcuno sperimenta una compromissione clinicamente significativa causata dall'uso ricorrente di cocaina, inclusi problemi di salute, astinenza fisica con interruzione dell'uso, uso persistente/intensificante e mancato rispetto delle principali responsabilità personali, lavorative o educative. Al momento, non sono disponibili farmaci approvati dalla FDA per il trattamento della dipendenza da cocaina e la terapia comportamentale può essere utilizzata per trattare questa dipendenza, sebbene con un'efficacia limitata. Il desiderio di droga (forti ossessioni e/o impulsi irresistibili o compulsioni a consumare una droga) è una forza trainante centrale per la perpetuazione dell'uso di sostanze e la successiva dipendenza, nonché la ricaduta dopo l'astinenza. Attualmente non esistono trattamenti mirati a ridurre il desiderio di droga, che è invadente e angosciante per i pazienti. La corteccia prefrontale (PFC) svolge un ruolo importante nell'inibire queste voglie intrusive. Tuttavia, decenni di dati hanno dimostrato che l'attività PFC è compromessa nelle dipendenze. In questo studio, il nostro obiettivo è aumentare l'attività PFC con neuromodulazione non invasiva. Dato il ruolo della PFC nell'elaborazione e nella regolazione del comportamento di desiderio, questa regione del cervello è un obiettivo chiave per la stimolazione cerebrale.

Questo studio recluterà individui con una diagnosi di disturbo da uso di cocaina (secondo i criteri del DSM-5) che stanno ricevendo un trattamento per il loro disturbo da uso di sostanze presso il Samaritan Daytop Village (SDV) e altre strutture di trattamento simili (ad esempio, Phoenix House, la rete di Mount Sinai di ospedali e cliniche). I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere tDCS attivo o sham (placebo). I partecipanti riceveranno 20 minuti di stimolazione al giorno tDCS, tre giorni alla settimana per cinque settimane.

Verranno condotte interviste e test neuropsicologici e verranno utilizzati questionari sul desiderio di droga e sulla gravità della dipendenza. Le valutazioni cognitive e comportamentali di follow-up saranno condotte per un periodo di 12 mesi dopo la stimolazione tDCS. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire EEG, compiti cognitivi e raccolta di un campione di sangue per valutare i pattern genetici/epigenetici.