tDCS for å redusere craving i kokainavhengighet

Det endelige målet med dette prosjektet er å utvikle en bærbar nevromodulerende intervensjon for å redusere suget etter kokainavhengighet. Dette foreslåtte prosjektet er et svar på NIH/NIDAs oppfordring med tittelen "Utvikling av bærbare nevromodulerende enheter for behandling av stoffbruksforstyrrelser (SUDs)." Denne studien tar sikte på å evaluere tolerabiliteten og gjennomførbarheten av gjentatt administrering av tDCS for å redusere trang til narkotika hos personer med kokainavhengighet, med sikte på å bruke disse dataene til å støtte en fase II-studie og til slutt støtte godkjenning av bruk av denne enheten uten klinisk tilsyn.

De spesifikke målene er:

1. Etablere gjennomførbarheten og sikkerheten ved å bruke tDCS for å redusere selvrapportert trang hos personer som er avhengige av kokain.
2. Tren kokainavhengige individer til å selvadministrere tDCS (under tilsyn) for å teste muligheten for fremtidig selvadministrasjon i hjemmet i denne populasjonen.

Ruslidelser utgjør en behandlingsutfordring for klinikere, samt en sosioøkonomisk belastning for enkeltpersoner og samfunnet for øvrig. Kokainbruksforstyrrelse oppstår når noen opplever klinisk signifikant svekkelse forårsaket av tilbakevendende bruk av kokain, inkludert helseproblemer, fysisk abstinens med opphør av bruk, vedvarende/eskalerende bruk og manglende oppfyllelse av store personlige, yrkesmessige eller pedagogiske forpliktelser. For tiden er ingen FDA-godkjente medisiner tilgjengelige for å behandle kokainavhengighet, og atferdsterapi kan brukes til å behandle denne avhengigheten, men med begrenset effekt. Narkotikatrang (sterke tvangstanker om og/eller uimotståelige trang eller tvang til å konsumere et rusmiddel) er en sentral drivkraft for å opprettholde rusbruk og påfølgende avhengighet, samt tilbakefall etter abstinenser. Foreløpig finnes det ingen behandlinger som er rettet mot å redusere trang til medisiner, noe som er påtrengende og plagsomt for pasienter. Den prefrontale cortex (PFC) spiller en viktig rolle som hemmer disse påtrengende trangene. Imidlertid har flere tiår med data vist at PFC-aktivitet er svekket ved avhengighet. I denne studien er målet vårt å øke PFC-aktiviteten med ikke-invasiv nevromodulering. Gitt rollen til PFC i behandlingen og reguleringen av trangatferd, er denne hjerneregionen et nøkkelmål for hjernestimulering.

Denne studien vil rekruttere personer med en diagnose av kokainbruksforstyrrelse (i henhold til DSM-5-kriterier) som mottar behandling for sin ruslidelse ved Samaritan Daytop Village (SDV) og andre lignende behandlingsfasiliteter (f.eks. Phoenix House, Mount Sinais nettverk av sykehus og klinikker). Pasienter vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten aktiv eller sham (placebo) tDCS. Deltakerne vil motta 20 minutters stimulering per tDCS-dag, tre dager per uke i fem uker.

Intervjuer og nevropsykologisk testing vil bli gjennomført, og selvrapporterte stofftrang og avhengighetsalvorlighetsspørreskjemaer vil bli brukt. Oppfølging av kognitive og atferdsmessige vurderinger vil bli utført over en periode på 12 måneder etter tDCS-stimulering. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å utføre EEG, kognitive oppgaver og innsamling av en blodprøve for å vurdere genetiske/epigenetiske mønstre.