Förbättrad återhämtning med liposomalt bupivacain vid ortognatisk kirurgi

Den föreslagna studiedesignen är en prospektiv, klinisk prövning som jämför kontrollgruppspatienter (CG; ncg = 30) som kommer att genomgå konventionell perioperativ behandling utan ett ERAS-protokoll och standard intraoperativ nervblockad av bupivakain med patienter i randomiserade behandlingsgrupp som kommer att få en intraoperativ V2 trigeminusnerv blockera med användning av LB (TG; ntg = 30). Den totala studiepopulationens storlek (N = 60) bestämdes genom effektanalys med hjälp av en gratis onlineräknare för kontinuerlig variabeljämförelse med dubbelsidig jämlikhet. Hypoteserna för denna studie är att ett trigeminusnervblock LB-ERAS kommer att ge bättre smärtkontroll till patienter som genomgår OGS jämfört med konventionellt bupivakain och inget ERAS-protokoll. Vi spekulerar i att sjukhusvistelse, smärtpoäng, varaktighet till första postoperativa orala intag, krav på opioidsmärtmedicinering och ORAE kommer alla att vara mindre i TG än CG. Vi postulerar att volymen oral näring som tolereras under de första 48 timmarna postoperativt kommer att vara större i TG än CG. Liposomal bupivakain kommer att injiceras efter att minst 20 minuter har gått sedan det preoperativa nervblocket administrerades. Patienternas subjektiva smärta som upplevs kommer att kvantifieras med en traditionell 10-punkts visuell analog poäng (VAS) på post-anesthesia care unit (PACU), vid tidpunkten för inläggning till postoperativa återhämtningsrummet, under hela den slutna återhämtningsperioden, och vid tidpunkten för utskrivning. Tiden till tolerans för första oralt intag kommer att mätas i timmar. Mängden första 48-timmars oralt intag kommer att mätas i milliliter (mL). Vi tror att ett LB-ERAS-protokoll kommer att resultera i lägre nödvändiga doser av opioidsmärtmediciner. Detta kommer att mätas som den första 48-timmars totala mg/kg-dosen av opioidsmärtmedicin omvandlad till oxikodonekvivalenter med standardomvandlingsförhållanden. Förekomsten av ORAE kommer att räknas av antalet nödvändiga prn-doser av symtomatisk hantering av febernedsättande och illamående läkemedel. Vi förväntar oss att detta blir lägre i TG. Graden av andningssuppression kommer att mätas genom första 48-timmars andningsfrekvensen mellan CG- och TG-patienter, som vi förväntar oss att vara lägre i CG jämfört med högre totalsumma för opioidsmärtmedicin.