Zlepšené zotavení s lipozomálním bupivakainem v ortognátní chirurgii

Navrhovaný design studie je prospektivní klinická studie srovnávající pacienty v kontrolní skupině (CG; ncg = 30), kteří podstoupí konvenční perioperační léčbu bez protokolu ERAS a standardní intraoperační blokádu bupivakainu, s pacienty v randomizované léčebné skupině, kteří dostanou intraoperačně V2 trigeminální nerv blokovat pomocí LB (TG; ntg = 30). Celková velikost studované populace (N = 60) byla stanovena mocninnou analýzou pomocí bezplatné online kalkulačky pro průběžné porovnávání proměnných s oboustrannou rovností. Hypotézou pro tuto studii je, že blokáda trojklaného nervu LB-ERAS poskytne pacientům podstupujícím OGS lepší kontrolu bolesti ve srovnání s konvenčním bupivakainem a bez protokolu ERAS. Domníváme se, že pobyt v nemocnici, skóre bolesti, trvání do prvního pooperačního perorálního příjmu, požadavky na opioidní léky proti bolesti a ORAE budou všechny nižší v TG než CG. Předpokládáme, že objem perorální výživy tolerovaný v prvních 48 hodinách po operaci bude větší u TG než u CG. Lipozomální bupivakain bude injikován po uplynutí minimálně 20 minut od podání předoperační nervové blokády. Subjektivní bolest, kterou pacient pociťuje, bude kvantifikována tradičním 10bodovým vizuálním analogovým skóre (VAS) na jednotce poanesteziologické péče (PACU), v době přijetí na pooperační zotavovací pokoj, po celou dobu hospitalizace, a v době propuštění. Doba do tolerance prvního perorálního příjmu bude měřena v hodinách. Množství prvního až 48hodinového perorálního příjmu se bude měřit v mililitrech (ml). Věříme, že protokol LB-ERAS povede k nižším nezbytným dávkám opioidních léků proti bolesti. To bude měřeno jako první 48hodinová celková dávka opioidního léku proti bolesti v mg/kg převedená na ekvivalenty oxykodonu standardními převodními poměry. Incidence ORAE se bude počítat s počtem nezbytných dávek prn symptomatických antipyretických léků a léků proti nevolnosti. Očekáváme, že to bude v TG nižší. Stupeň respirační suprese bude měřen první 48hodinovou respirační frekvencí mezi pacienty s CG a TG, u které očekáváme, že bude nižší u CG ve srovnání s vyššími celkovými dávkami opioidních léků proti bolesti.