- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06351085
Förbättra lungcancerscreening genom mänskligt centrerad intervention (ELFE)
4 maj 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Syftet med denna studie är att ytterligare förstå de faktorer som är involverade i ökad lungcancerscreening.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att identifiera patient-, primärvårdsteam och hälsosystemfaktorer som underlättar deltagande i lungcancerscreening.
Utför dessutom en tvåarmad randomiserad jämförande effektivitetsinterventionsstudie för att öka lungcancerscreeningen jämfört med en vanlig vårdkontrollarm och ytterligare utvärdera den differentiella effekten av interventionsförhållandena jämfört med vanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2869
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Intervjuer:
- UC Davis Health Systems (UCDHS) primärvårdsleverantörer och klinikpersonal som tillhandahåller tjänster till patienter i åldrarna 50-80.
- Patienter som är berättigade till lungcancerscreening.
Screeningintervention:
- Patienter i åldrarna 50-80 som har en historia av rökning per granskning av sin elektroniska journal och som får vård på följande UCDH ambulerande vårdkliniker: Ellison Ambulatory Care Clinic; Älgdunge; Midtown.
Exklusions kriterier:
Intervjuer:
- Patienter som inte samtycker och patienter som inte talar engelska eller spanska
- Patienter 49 år och yngre
- Icke UCDHS primärvårdsleverantörer och klinikpersonal
Screeningintervention:
- UCDHS-patienter som redan har genomgått lungcancerscreening
- Patienter med befintlig cancerdiagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienterna kommer att få sedvanlig vård.
|
|
|
Övrig: Pre-Visit Planner (PVP)
En licensierad yrkessjuksköterska (LVN) kommer att verifiera patientens rökhistorik och beräkna förpackningsår med patienten via telefon.
|
Studien jämför implementeringen av en Pre-Visit Planner för att gå igenom den delade beslutsprocessen.
|
|
Övrig: Pre-Visit Planner (PVP) + MyChart
En licensierad yrkessjuksköterska (LVN) kommer att verifiera patientens rökhistorik och beräkna förpackningsår med patienten via telefon.
Dessutom kommer patienten att få utbildningsvideo via MyChart innan ett LVN-samtal.
|
Studien jämför implementeringen av en Pre-Visit Planner för att gå igenom den delade beslutsprocessen samt testa om att titta på utbildningsvideor om Lung Cancer Screening (LCS)-processen innan du pratar med en LVN kommer att hjälpa till med LCS-upptaget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungcancerscreening
Tidsram: 156 veckor
|
Det primära utfallet är andelen patienter i åldrarna 50-80 med en historia av rökning som får lungcancerscreening under studieperioden; detta resultat kommer att mätas i både interventionsgrupper och kontrollgruppen.
|
156 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförande av intervjuer med personal och patienter
Tidsram: 156 veckor
|
Nyckelinformantintervjuer med UC Davis personal och patienter för att bestämma inställning till intervention.
|
156 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1937769
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .