Utöka kapaciteten för kontroll av hälsocancer på landsbygden
12 november 2024 uppdaterad av: Debra Friedman
Utöka landsbygdens hälso-cancerkontrollkapacitet: Fokus på canceröverlevnad
Genom denna pilotstudie kommer utredarna att testa ett innovativt tillvägagångssätt för att genomföra planering av överlevnadsvård på tre platser belägna i eller intill landsbygdslän.
Pilotdatan kommer att informera om en efterföljande multi-site hybrid typ 3 Implementation-Effectiveness-studie som kommer att bedöma både implementering och kliniska effektivitetsresultat.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
- Pilottesta implementeringen av riktlinjebaserad planering av överlevnadsvård i en lantlig miljö med hjälp av patientnavigering plus telehälsa bland underbetjänade canceröverlevande på landsbygden. Utredarna kommer att samla in genomförbarhetsdata om patientrekryteringsfrekvenser och förmågan att mäta kliniska effektivitetsresultat med hjälp av den elektroniska journalen och patientrapporter (överlevande efterlevnad av rekommenderad sjukdomsövervakning, hälsobedömning och cancerprevention/tidig upptäckt).
- Identifiera facilitatorer och hinder för framtida implementering i större skala av riktlinjebaserad planering av överlevnadsvård på landsbygden för att optimera implementeringsstrategierna. Genom ett tillvägagångssätt med blandade metoder kommer utredarna att ta itu med implementeringsforskningsfrågor fokuserade på implementering av den riktlinjebaserade interventionen på landsbygden i "verkliga världen", inklusive hinder/facilitatorer och översättning till andra landsbygdsmiljöer. Detta kommer att tillåta oss att optimera implementeringsstrategierna som kommer att utvärderas ytterligare i det framtida storskaliga implementeringsförsöket
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Förenta staterna, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatient minst 18 år vid tidpunkten för cancerbehandling
- Engelsktalande med förmåga att ge informerat samtycke
- Fick behandling för stadium 0 - III cancer med kurativ avsikt
- Avslutad cancerbehandling inom de senaste 12 månaderna (dvs. 12 månader före samtycke) och i fullständig remission
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Efterlevandevård
Deltagare på landsbygden kommer att få en plan för överlevandevård (tillhandahåller hälsorelaterade tjänster genom elektronisk kommunikationsteknik) i kombination med hjälp från en patientnavigator.
|
Patientnavigatorhjälp för att navigera i sjukvården och lokalisera och utnyttja nyttiga resurser
Individuell plan för efterlevandevård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättringsgrad i efterlevnad av överlevnadsplanen (Survivorship Care Planning Experience Satisfaction Survey (1-5 Utmärkt - Dålig)
Tidsram: Cirka 12 månader
|
Cirka 12 månader
|
|
Mät effektiviteten av Telehealth på efterlevandevård
Tidsram: Cirka 12 månader
|
Cirka 12 månader
|
|
Uppskatta underlättarna för en framtida större implementering av riktlinjebaserad planering av överlevnadsvård på landsbygden
Tidsram: Ungefär 1 år
|
Ungefär 1 år
|
|
Uppskatta hindren för en framtida större implementering av riktlinjebaserad planering av överlevnadsvård på landsbygden
Tidsram: Ungefär 1 år
|
Ungefär 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .