Tidig behandling kontra förväntad hantering av handdatorer hos för tidigt födda barn

Patent ductus arteriosus (PDA) hos mycket prematura nyfödda är associerat med allvarlig neonatal morbiditet: intraventrikulär blödning (IVH), bronkopulmonell dysplasi (BPD), nekrotiserande enterokolit (NEC), retinopati av prematuritet (ROP). Befintliga hanteringsmetoder PDA minskar inte förekomsten av dessa sjukdomar. Effekten av cyklooxygenashämmare (COX) som för närvarande är standard för behandling av extrema för tidigt födda barn är cirka 70-80 %. COX-hämmare har betydande biverkningar. Å andra sidan är kirurgisk ligering av ductus arteriosus förknippad med försämring på grund av hjärt-lungproblem och långvariga komplikationer. Paracetamol har föreslagits för behandling av hemodynamiskt signifikant PDA eftersom det har en annan verkningsmekanism jämfört med COX-hämmare och en bättre säkerhetsprofil.

Nyligen har förväntansfull metod blivit mer populär, även om det inte finns tillräckligt med bevis för att stödja det.

Syftet med denna studie är att undersöka om för tidigt födda barn, födda vid en GA mindre än 32 veckor, med en PDA (diameter > 1,5 mm) vid en postnatal ålder på < 72 timmar, en förväntad behandling är icke sämre än tidig behandling med hänsyn till sammansättningen av dödlighet och/eller svår sjuklighet.