Relativ biotillgänglighet av NXP001 jämfört med Emend® hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska hanar
2. Body mass index (BMI) på 18,0 till 35,0 kg/m2 bedömt vid screening
3. Måste vara villig och kunna kommunicera och delta i hela studien
4. Måste lämna skriftligt informerat samtycke
5. Måste samtycka till att använda följa studiens preventivmedelskrav

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har fått någon IMP i en klinisk forskningsstudie under de senaste 3 månaderna före den första dosen
2. Försökspersoner som är anställda på studieplatsen, eller närmaste familjemedlemmar till en studieplats eller sponsoranställd
3. Historik om något drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren
4. Regelbunden alkoholkonsumtion >21 enheter per vecka (1 enhet = ½ pint öl, 25 mL 40 % sprit, 1,5 till 2 enheter = 125 mL glas vin, beroende på typ)
5. Aktuella rökare och de som har rökt under de senaste 12 månaderna. En kolmonoxidavläsning på mer än 10 ppm vid screening
6. Nuvarande användare av e-cigaretter och nikotinersättningsprodukter och de som har rökt dessa produkter under de senaste 12 månaderna
7. Försökspersoner som inte har lämpliga vener för flera venpunktioner/kanylering enligt bedömning av utredaren vid screening
8. Kliniskt signifikant onormal biokemi, hematologi eller urinanalys enligt bedömningen av utredaren
9. Bekräftat positiva droger av missbruk testresultat
10. Positiva resultat för hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit C-virusantikropp (HCV Ab) eller humant immunbristvirus (HIV)
11. Historik med kliniskt signifikant kardiovaskulär, njur-, lever-, kronisk respiratorisk, psykiatrisk eller gastrointestinal (GI) sjukdom enligt bedömningen av utredaren
12. Allvarliga biverkningar eller allvarlig överkänslighet mot något läkemedel eller formuleringshjälpämnena
13. Närvaro eller historia av kliniskt signifikant allergi som kräver behandling, enligt bedömningen av utredaren. Hösnuva är tillåten om den inte är aktiv
14. Donation eller förlust av mer än 400 ml blod under de senaste 3 månaderna
15. Försökspersoner som tar eller har tagit något receptbelagt eller receptfritt läkemedel eller naturläkemedel under 14 dagar före administrering av IMP. Undantag kan gälla från fall till fall, om det anses inte störa studiens mål, enligt överenskommelse mellan PI och sponsorns medicinska monitor.
16. Försökspersoner som har tagit någon CYP3A4-inducerare under 30 dagar före administrering av IMP.
17. Underlåtenhet att tillfredsställa lämplighetsutredaren att delta av någon annan anledning