Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av flödescytometri i smittsam vårdplats: genomförbarhetsstudie

Intresset för flödescytometri i smittsam vårdplats: genomförbarhetsstudie

Syftet med detta projekt är att validera de diagnostiska orienteringsegenskaperna hos två nya biomarkörer (CD64, CD169) för patienter med infektionssyndrom som anländer till akutmottagningar. Denna prospektiva observationsstudie kommer att fokusera på kvantifieringen av dessa biomarkörer på en hematologisk tubbakgrund (Pr Morange-laboratorium) utan att modifiera de vanliga diagnostiska och terapeutiska procedurerna. Resultaten av dessa analyser kommer att jämföras med de diagnoser som ställs i slutet av behandlingen för att fastställa deras känslighet och specificitet.

Denna studie är den preliminära studien, nödvändig för att fastställa detektionsegenskaperna hos dessa biomarkörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att upptäcka och karakterisera smittsamma händelser är en stor utmaning för akutmedicin. Möjligheten att snabbt tillskriva ett infektiöst ursprung till ett febrilt och/eller inflammatoriskt syndrom gör det således möjligt att snabbt behandla och remittera patienten. Dessutom ger förmågan att skilja bakteriell etiologi från viral etiologi en värdefull ytterligare indikation för läkaren. Detta är av yttersta vikt för bräckliga befolkningsgrupper som äldre patienter och vid epidemiska tillstånd som influensa. En ny lösning för snabb diagnostisk vägledning föreslås av Beckman Coulter Laboratory med samtidig analys av två biomarkörer, en som tillåter detektering av en viral infektionsprocess (CD169), den andra av en bakteriell infektionsprocess (CD64). Kombinationen av dessa två biomarkörer, mätt på 12 minuter med en ny generations analys och flödescytometer, utgör en möjlighet för räddningstjänst.

Hittills finns det ingen studie om valideringen av denna diagnostiska orienteringsmetod. Vi föreslår att genomföra en prospektiv, observationell, icke-interventionell genomförbarhetsstudie för att jämföra resultaten av dessa mätningar med de vanliga diagnostiska kriterierna som kombinerar de kliniska tecknen, infektionstestning och biologiska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille Cedex 5, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient över 18 år som presenterar sig för Timone 2 akutmottagning med föreningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år som presenterar för Timone 2 akutmottagning med föreningen:

    • En feber > 38 ° C eller hypotermi <36,5 ° C.
    • Ett potentiellt kliniskt infektiöst syndrom är respiratoriska (hosta, sputum, dyspné) eller urinvägar (potentiell urinvägsinfektion), eller buken (potentiellt infektiös diarré, potentiellt infektiöst smärtsyndrom) eller neurologiskt (meningitpotential) eller kutant (erysipelas).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kliniska kriterier som kan öka andra ospecifika biomarkörer och därför inte tillåter efterföljande jämförelse:

    • Trauma
    • Känd inflammatorisk och autoimmun sjukdom
    • Infektiös kronisk virus-, svamp- eller bakteriesjukdom
    • Antibiotisk eller antiviral behandling före inläggning
    • Immunsuppressiv behandling
    • neoplasi
    • Förlängd brännskada
    • Senaste operationen (<1 månad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variabler som specifikt mäts för denna studie kommer att vara flödescytometrianalysen av de två biomarkörerna (CD64, CD169)
Tidsram: 96 timmar
att validera de diagnostiska orienteringsegenskaperna hos två nya biomarkörer (CD64, CD169) för patienter med infektionssyndrom som anländer till akutmottagningar. Denna prospektiva observationsstudie kommer att fokusera på kvantifieringen av dessa biomarkörer på en hematologisk tubbakgrund (Pr Morange-laboratorium) utan att modifiera de vanliga diagnostiska och terapeutiska procedurerna
96 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pierre MICHELET, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Första postat (Faktisk)

11 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-62

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ett potentiellt smittsamt kliniskt andningssyndrom

3
Prenumerera