감염 현장 진료에서 유세포 분석의 가치: 타당성 조사
Infectious Point of Care에서 유세포 분석의 관심: 타당성 조사
이 프로젝트의 목적은 응급실에 도착한 감염성 증후군 환자를 위한 두 가지 새로운 바이오마커(CD64, CD169)의 진단 방향 특성을 검증하는 것입니다. 이 전향적 관찰 연구는 일반적인 진단 및 치료 절차를 수정하지 않고 혈액학 튜브 배경(Pr Morange 실험실)에서 이러한 바이오마커의 정량화에 초점을 맞출 것입니다. 이러한 분석의 결과는 민감도와 특이성을 결정하기 위해 치료 종료 시 진단과 비교됩니다.
본 연구는 이러한 바이오마커의 검출특성을 규명하기 위해 필요한 예비연구이다.
연구 개요
상세 설명
전염병의 탐지 및 특성화는 응급 의학의 주요 과제입니다. 따라서 감염성 기원을 열성 및/또는 염증성 증후군에 신속하게 귀속시키는 가능성은 환자를 신속하게 치료하고 의뢰하는 것을 가능하게 합니다. 또한, 세균성 병인을 바이러스성 병인과 구별하는 능력은 임상의에게 귀중한 추가 지표를 제공합니다. 이것은 노인 환자와 같은 취약한 인구와 인플루엔자와 같은 전염병 상황에서 가장 중요합니다. Beckman Coulter 연구소는 하나는 바이러스 감염 과정(CD169), 다른 하나는 세균 감염 과정(CD64)을 감지할 수 있는 두 가지 바이오마커의 동시 분석을 통해 새로운 신속한 진단 안내 솔루션을 제안합니다. 차세대 분석 및 유세포 분석기로 12분 만에 측정되는 이 두 가지 바이오마커의 조합은 응급 서비스를 위한 기회를 나타냅니다.
현재까지 이 진단 방향 방법의 유효성에 대한 연구는 없습니다. 우리는 이러한 측정 결과를 임상 징후, 감염 테스트 및 생물학적 데이터를 결합한 일반적인 진단 기준과 비교하기 위해 전향적, 관찰적, 비간섭 타당성 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: PIERRE MICHELET
- 전화번호: 04 13 42 97 05
- 이메일: pierre.michelet@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille Cedex 5, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
협회와 함께 Timone 2 응급실에 제출하는 18세 이상의 환자:
- 발열> 38 ° C 또는 저체온증 <36.5 ° C.
- 잠재적인 임상적 감염 증후군은 호흡기(기침, 가래, 호흡곤란), 비뇨기(잠재적 요로 감염), 또는 복부(잠재적으로 감염성 설사, 잠재적으로 감염성 통증 증후군) 또는 신경학적(잠재성 수막염) 또는 피부(단독)입니다.
제외 기준:
다른 비특이적 바이오마커를 증가시킬 수 있으므로 후속 비교를 허용하지 않는 임상 기준을 가진 환자:
- 외상
- 알려진 염증 및 자가면역 질환
- 감염성 만성 바이러스, 진균 또는 세균성 질병
- 입원 전 항생제 또는 항바이러스 치료
- 면역 억제 치료
- 신생물
- 장시간 화상
- 최근 수술(<1개월)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구를 위해 특별히 측정된 변수는 두 가지 바이오마커(CD64, CD169)의 유세포 분석 분석입니다.
기간: 96시간
|
응급실에 도착한 감염성 증후군 환자를 위한 두 가지 새로운 바이오마커(CD64, CD169)의 진단 방향 특성을 검증합니다.
이 전향적 관찰 연구는 일반적인 진단 및 치료 절차를 수정하지 않고 혈액학 튜브 배경(Pr Morange 실험실)에서 이러한 바이오마커의 정량화에 초점을 맞출 것입니다.
|
96시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pierre MICHELET, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감염 현장 진료에서 유세포 분석의 가치에 대한 임상 시험
-
Ottawa Heart Institute Research Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
-
KU Leuven완전한
-
Seoul National University Hospital완전한
-
Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned...모병