Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​flowcytometri i infektiøst behandlingssted: Feasibility Study

11. maj 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Interesse for flowcytometri i infektiøst behandlingssted: Feasibility Study

Formålet med dette projekt er at validere de diagnostiske orienteringsegenskaber af to nye biomarkører (CD64, CD169) for patienter med infektiøse syndromer, der ankommer til akutmodtagelser. Denne prospektive observationsundersøgelse vil fokusere på kvantificeringen af ​​disse biomarkører på en hæmatologisk rørbaggrund (Pr Morange laboratorium) uden at ændre de sædvanlige diagnostiske og terapeutiske procedurer. Resultaterne af disse assays vil blive sammenlignet med de diagnoser, der stilles ved behandlingens afslutning for at bestemme deres sensitivitet og specificitet.

Denne undersøgelse er den foreløbige undersøgelse, der er nødvendig for at bestemme påvisningsegenskaberne for disse biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Påvisning og karakterisering af infektionshændelser er en stor udfordring for akutmedicin. Muligheden for hurtigt at tilskrive en infektiøs oprindelse til et febrilt og/eller inflammatorisk syndrom gør det således muligt at behandle og henvise patienten hurtigt. Derudover giver evnen til at skelne bakteriel ætiologi fra viral ætiologi en værdifuld yderligere indikation for klinikeren. Dette er af allerstørste betydning for skrøbelige befolkningsgrupper såsom ældre patienter og under epidemiske tilstande såsom influenza. En ny hurtig diagnostisk vejledningsløsning foreslås af Beckman Coulter Laboratory med samtidig analyse af to biomarkører, den ene tillader påvisning af en viral infektiøs proces (CD169), den anden af ​​en bakteriel infektiøs proces (CD64). Kombinationen af ​​disse to biomarkører, målt på 12 minutter af en ny generation af assay og flowcytometer, repræsenterer en mulighed for nødtjenester.

Til dato er der ingen undersøgelse af valideringen af ​​denne diagnostiske orienteringsmetode. Vi foreslår at udføre en prospektiv, observationel, ikke-interventionel gennemførlighedsundersøgelse for at sammenligne resultaterne af disse målinger med de sædvanlige diagnostiske kriterier, der kombinerer de kliniske tegn, infektiøs testning og biologiske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille Cedex 5, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over 18 år, der præsenterer for Timone 2 Akutafdelingen med foreningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år, der præsenterer for Timone 2 Akutafdelingen med foreningen:

    • En feber > 38 ° C eller hypotermi <36,5 ° C.
    • Et potentielt klinisk infektiøst syndrom er respiratorisk (hoste, sputum, dyspnø) eller urinvejs (potentiel urinvejsinfektion), eller abdominal (potentielt infektiøs diarré, potentielt infektiøs smertesyndrom) eller neurologisk (meningitispotentiale) eller kutan (erysipelas).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kliniske kriterier, der kan øge andre ikke-specifikke biomarkører og derfor ikke giver mulighed for efterfølgende sammenligning:

    • Trauma
    • Kendt inflammatorisk og autoimmun sygdom
    • Infektiøs kronisk virus-, svampe- eller bakteriel sygdom
    • Antibiotisk eller antiviral behandling før indlæggelse
    • Immunsuppressiv behandling
    • neoplasi
    • Forlænget forbrænding
    • Nylig operation (<1 måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabler specifikt målt til denne undersøgelse vil være flowcytometri-assayet af de to biomarkører (CD64, CD169)
Tidsramme: 96 timer
at validere de diagnostiske orienteringsegenskaber af to nye biomarkører (CD64, CD169) for patienter med infektiøse syndromer, der ankommer til akutmodtagelser. Denne prospektive observationsundersøgelse vil fokusere på kvantificeringen af ​​disse biomarkører på en hæmatologisk rørbaggrund (Pr Morange laboratorium) uden at ændre de sædvanlige diagnostiske og terapeutiske procedurer
96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Pierre MICHELET, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2019

Først opslået (Faktiske)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-62

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Et potentielt infektiøst, respiratorisk klinisk syndrom

Kliniske forsøg med Værdien af ​​flowcytometri i infektiøst plejepunkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner