流式细胞仪在感染点护理中的价值:可行性研究
2023年5月11日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
流式细胞术在感染点护理中的意义:可行性研究
该项目的目的是验证两种新生物标志物(CD64、CD169)对到达急诊科的感染综合征患者的诊断导向特性。 这项前瞻性观察研究将侧重于在血液学管背景(Pr Morange 实验室)上量化这些生物标志物,而不修改通常的诊断和治疗程序。 这些检测的结果将与治疗结束时的诊断进行比较,以确定它们的敏感性和特异性。
本研究是初步研究,需要确定这些生物标志物的检测特征。
研究概览
详细说明
感染事件的检测和表征是急诊医学面临的主要挑战。 因此,快速将感染源归因于发热和/或炎症综合征的可能性使得快速治疗和转诊患者成为可能。 此外,区分细菌病原学和病毒病原学的能力为临床医生提供了有价值的附加指示。 这对于老年患者等脆弱人群和流感等流行病来说尤为重要。 贝克曼库尔特实验室提出了一种新的快速诊断指导解决方案,可以同时检测两种生物标志物,一种可以检测病毒感染过程 (CD169),另一种可以检测细菌感染过程 (CD64)。 新一代分析和流式细胞仪在 12 分钟内测量这两种生物标志物的组合,代表了紧急服务的机会。
迄今为止,还没有关于这种诊断导向方法验证的研究。 我们建议进行一项前瞻性、观察性、非干预性的可行性研究,以将这些测量结果与结合临床体征、感染测试和生物学数据的通常诊断标准进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille Cedex 5、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的患者与协会一起到 Timone 2 急诊科就诊
描述
纳入标准:
18 岁以上的患者到 Timone 2 急诊科就诊:
- 发烧> 38°C或体温过低<36.5°C。
- 潜在的临床感染综合征是呼吸系统(咳嗽、咳痰、呼吸困难)或泌尿系统(潜在的尿路感染)、腹部系统(潜在的感染性腹泻、潜在的感染性疼痛综合征)或神经系统的(潜在的脑膜炎)或皮肤的(丹毒)。
排除标准:
具有可能增加其他非特异性生物标志物的临床标准的患者,因此不允许进行后续比较:
- 创伤
- 已知的炎症和自身免疫性疾病
- 传染性慢性病毒、真菌或细菌性疾病
- 入院前抗生素或抗病毒治疗
- 免疫抑制治疗
- 肿瘤
- 延长燃烧
- 近期手术(<1 个月)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
本研究专门测量的变量将是两种生物标志物(CD64、CD169)的流式细胞术分析
大体时间:96小时
|
验证两种新生物标志物(CD64、CD169)对到达急诊科的感染综合征患者的诊断导向特性。
这项前瞻性观察研究将侧重于在血液学管背景(Pr Morange 实验室)上量化这些生物标志物,而无需修改通常的诊断和治疗程序
|
96小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Pierre MICHELET、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月10日
初级完成 (实际的)
2020年6月5日
研究完成 (实际的)
2023年5月11日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月10日
首次发布 (实际的)
2019年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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