Observationsstudie på patienter med kronisk myeloid leukemi i alla faser som behandlas med Ponatinib (Iclusig®) i vilken dos som helst (Ponderosa)

Denna studie är en multicenter, långsiktig, prospektiv och retrospektiv, observationell kohortstudie av patienter som behandlas med ponatinib. Studien är icke-interventionell; alla behandlingsbeslut fattas efter eget gottfinnande av patientens vårdgivare (HCP) och är inte mandat av studiens design eller protokoll.

Ett heterogent urval av onkologiska praktikplatser i Tyskland (både sjukhus och fältbaserade hematologer) som behandlar vuxna patienter med kronisk myeloisk leukemi i valfri fas med användning av ponatinib kommer att väljas ut för deltagande i studien. Berättigade, samtyckande patienter som påbörjar behandling med ponatinib kommer att inkluderas i den prospektiva delen av studien. Berättigade samtyckespatienter med kronisk myeloid leukemi i någon fas som har påbörjat ponatinib utanför klinisk prövning efter dess godkännande i Tyskland kommer att inkluderas i den retrospektiva delen av studien.

Cirka 100 patienter kommer att registreras från cirka 50 platser. Patientinskrivningstiden beräknas vara cirka två år. Patienter som upplever en biverkning (AE) under behandlingen eller inom 30 dagar efter avslutad behandling kommer att följas i 12 månader för att fastställa konsekvenserna av biverkningen. Data om patientens historia, patientdata vid baslinjen, ponatinibbehandling, biverkningar, alla mottagna mediciner och effektmått kommer att samlas in under studien i samband med rutinmässiga vårdbesök, som förväntas vara ungefär var tredje månad.

Information om eventuella nya behandlingar, inklusive behandling av kronisk myeloisk leukemi och andra mediciner kommer att samlas in under uppföljningen.