Replikering av TECOS-diabetesstudien i sjukvårdspåståenden

Se: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV för fullständiga kod- och algoritmdefinitioner.

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosen T2DM (ICD-9 Dx-kod på 250.x0 eller 250.x2; ICD-10 Dx-kod för E11.x) under de 6 månaderna före läkemedelsstart
• Metformin, pioglitazon eller en sulfonylurea (monoterapi eller någon dubbel kombination) för varje dag under de senaste 3 månaderna
• All insulinanvändning för varje dag under de senaste 3 månaderna
• 2 polikliniska besök
• Patienten är ≥50 år gammal
• Historik av en större klinisk manifestation av kranskärlssjukdom (d.v.s. hjärtinfarkt, kirurgisk eller perkutan [ballong och/eller stent] koronar revaskulariseringsprocedur

• Ischemisk cerebrovaskulär sjukdom, inklusive:

  • Historik av ischemisk stroke. Stroke som inte är kända för att vara hemorragiska kommer att tillåtas som en del av detta kriterium;
  • Tilltäppning och stenos av halspulsådern utan att nämna hjärninfarkt som Historik av karotisartärsjukdom som dokumenterats av ≥50 % stenos dokumenterad med carotis ultraljud, magnetisk resonanstomografi (MRT) eller angiografi, med eller utan symtom på neurologiska underskott
  • Perifer arteriell stentning eller kirurgisk revaskularisering, amputation av nedre extremiteter och ankelbrachialtrycksindex <0,9 som: Aterosklerotisk perifer artärsjukdom, dokumenterad av objektiva bevis såsom amputation på grund av kärlsjukdom, aktuella symtom på claudicatio intermittens bekräftade av ett ankelbrachialt tryckindex eller ett tåbrachialt tryckindex som är mindre än 0,9, eller en historia av kirurgisk eller perkutan revaskulariseringsprocedur.
• Encounter för preventivmedelshantering och orala preventivmedel då Kvinnliga patienter går med på att använda en effektiv preventivmetod eller inte på annat sätt riskerar att bli gravida.

Exklusions kriterier:

• Patienten har en historia av typ 1-diabetes mellitus eller en historia av ketoacidos.
• Patienten har en historia av ≥2 episoder av allvarlig hypoglykemi under de 12 månaderna före inskrivningen. Allvarlig hypoglykemi (hypoglykemi som kräver hjälp) hänvisar till fall där patienten var tillräckligt desorienterad eller oförmögen att behöva hjälp från en annan individ eller från medicinsk personal (oavsett om denna hjälp faktiskt tillhandahölls eller inte).
• Patienten har tidigare tagit en godkänd eller undersökt DPP-4-hämmare (t.ex. sitagliptin, alogliptin, saxagliptin eller vildagliptin), GLP-1-analoger (t.ex. exenatid, exenatid LAR eller liraglutid) eller en annan tiazolidindion än pioglitazon 3 månader.
• Patienten har cirros i levern, enligt medicinsk historia.
• Graviditet eller planerad graviditet under provperioden.
• Uteslut patienter med en kombinerad komorbiditetspoäng >95:e percentilen eftersom patienten har en medicinsk historia som indikerar en förväntad livslängd på b2 år eller kan begränsa individens förmåga att ta provbehandlingar under studiens varaktighet.