Replikation af TECOS Diabetes Trial i sundhedskrav

Se venligst: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV for fuld kode og algoritme definitioner.

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosen T2DM (ICD-9 Dx-kode på 250.x0 eller 250.x2; ICD-10 Dx-kode af E11.x) i de 6 måneder før lægemiddelinitiering
• Metformin, pioglitazon eller et sulfonylurinstof (monoterapi eller en anden kombination) for hver dag i de foregående 3 måneder
• Enhver insulinanvendelse for hver dag i de foregående 3 måneder
• 2 ambulante besøg
• Patienten er ≥50 år gammel
• Anamnese med en større klinisk manifestation af koronararteriesygdom (dvs. MI, kirurgisk eller perkutan [ballon og/eller stent] koronar revaskulariseringsprocedure

• Iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, herunder:

  • Historie om iskæmisk slagtilfælde. Slagtilfælde, der ikke vides at være hæmoragiske, vil være tilladt som en del af dette kriterium;
  • Okklusion og stenose af halspulsåren uden omtale af hjerneinfarkt som Anamnese med carotisarteriesygdom som dokumenteret ved ≥50 % stenose dokumenteret ved carotis ultralyd, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller angiografi, med eller uden symptomer på neurologisk deficit
  • Perifer arteriel stenting eller kirurgisk revaskularisering, amputation af underekstremiteter og ankel brachial trykindeks <0,9 som: Aterosklerotisk perifer arteriel sygdom, som dokumenteret ved objektive beviser såsom amputation på grund af vaskulær sygdom, aktuelle symptomer på claudicatio intermittens bekræftet af et ankelbrachial trykindeks eller tå brachial trykindeks mindre end 0,9, eller historie med kirurgisk eller perkutan revaskulariseringsprocedure.
• Møder for præventionsbehandling og orale præventionsmidler, da kvindelige patienter accepterer at bruge en effektiv præventionsmetode eller på anden måde ikke må være i risiko for at blive gravid.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en historie med type 1-diabetes mellitus eller en historie med ketoacidose.
• Patienten har en anamnese med ≥2 episoder med svær hypoglykæmi i løbet af de 12 måneder før indskrivning. Alvorlig hypoglykæmi (hypoglykæmi, der kræver hjælp) refererer til tilfælde, hvor patienten var tilstrækkelig desorienteret eller ude af stand til at kræve hjælp fra en anden person eller fra medicinsk personale (uanset om denne hjælp faktisk blev ydet eller ej).
• Patienten har tidligere taget et godkendt eller afprøvende DPP-4-hæmmermiddel (f.eks. sitagliptin, alogliptin, saxagliptin eller vildagliptin), GLP-1-analoger (f.eks. exenatid, exenatid LAR eller liraglutid) eller en anden thiazolidindion end pioglitazon 3 måneder.
• Patienten har skrumpelever, vurderet ud fra sygehistorien.
• Graviditet eller planlagt graviditet i prøveperioden.
• Ekskluder patienter med en kombineret komorbiditetsscore >95. percentil, da patienten har en sygehistorie, der indikerer en forventet levetid på b2 år eller kan begrænse individets evne til at tage forsøgsbehandlinger under undersøgelsens varighed.