Réplica del TECOS Diabetes Trial en reclamos de atención médica

Consulte: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV para obtener definiciones completas de código y algoritmos.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico de DM2 (código ICD-9 Dx de 250.x0 o 250.x2; Código ICD-10 Dx de E11.x) en los 6 meses anteriores al inicio del fármaco
• Metformina, pioglitazona o una sulfonilurea (monoterapia o cualquier combinación doble) por cada día en los 3 meses anteriores
• Cualquier uso de insulina para cada día en los 3 meses anteriores
• 2 visitas ambulatorias
• El paciente tiene ≥50 años de edad
• Antecedentes de una manifestación clínica importante de enfermedad de las arterias coronarias (es decir, IM, procedimiento de revascularización coronaria quirúrgica o percutánea [balón y/o stent]

• Enfermedad cerebrovascular isquémica, que incluye:

  • Antecedentes de ictus isquémico. Los accidentes cerebrovasculares que no se sabe que son hemorrágicos se permitirán como parte de este criterio;
  • Oclusión y estenosis de la arteria carótida sin mención de infarto cerebral como Historia de enfermedad de la arteria carótida documentada por ≥50 % de estenosis documentada por ecografía carotídea, resonancia magnética nuclear (RMN) o angiografía, con o sin síntomas de déficit neurológico
  • Colocación de stent arterial periférico o revascularización quirúrgica, amputación de extremidades inferiores e índice de presión brazo-tobillo <0,9 como: Enfermedad arterial periférica aterosclerótica, documentada por evidencia objetiva como amputación debido a enfermedad vascular, síntomas actuales de claudicación intermitente confirmados por un índice de presión tobillo-brazo o índice de presión braquial-dedo del pie inferior a 0,9, o antecedentes de procedimiento de revascularización quirúrgica o percutánea.
• Consulta para control anticonceptivo y anticonceptivos orales, ya que las pacientes femeninas aceptan utilizar un método anticonceptivo eficaz o no deben correr el riesgo de quedar embarazadas.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene antecedentes de diabetes mellitus tipo 1 o antecedentes de cetoacidosis.
• El paciente tiene antecedentes de ≥2 episodios de hipoglucemia grave durante los 12 meses anteriores a la inscripción. La hipoglucemia severa (hipoglucemia que requiere asistencia) se refiere a los casos en los que el paciente estaba lo suficientemente desorientado o incapacitado como para requerir la ayuda de otra persona o del personal médico (ya sea que esta asistencia se haya brindado o no).
• El paciente ha tomado un inhibidor de la DPP-4 aprobado o en fase de investigación (p. ej., sitagliptina, alogliptina, saxagliptina o vildagliptina), análogos de GLP-1 (p. ej., exenatida, exenatida LAR o liraglutida) o una tiazolidinediona distinta de la pioglitazona en el pasado. 3 meses.
• El paciente tiene cirrosis hepática, según lo evaluado por el historial médico.
• Embarazo o embarazo planificado durante el período de prueba.
• Excluya a los pacientes con una puntuación de comorbilidad combinada > percentil 95 ya que el paciente tiene un historial médico que indica una expectativa de vida de b2 años o podría limitar la capacidad del individuo para tomar tratamientos de prueba durante la duración del estudio.