Réplication de l'essai TECOS sur le diabète dans les réclamations de soins de santé

Veuillez consulter : https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV pour les définitions complètes de code et d'algorithme.

Critère d'intégration:

• Patients avec un diagnostic de DT2 (code ICD-9 Dx de 250.x0 ou 250.x2 ; Code ICD-10 Dx de E11.x) dans les 6 mois précédant le début du traitement
• Metformine, pioglitazone ou une sulfonylurée (monothérapie ou toute combinaison double) pour chaque jour au cours des 3 mois précédents
• Toute utilisation d'insuline pour chaque jour au cours des 3 mois précédents
• 2 visites ambulatoires
• Le patient a ≥ 50 ans
• Antécédents d'une manifestation clinique majeure de maladie coronarienne (c.-à-d. IDM, procédure de revascularisation coronarienne chirurgicale ou percutanée [ballon et/ou stent]

• Maladie cérébrovasculaire ischémique, y compris :

  • Antécédents d'AVC ischémique. Les AVC dont on ne sait pas qu'ils sont hémorragiques seront autorisés dans le cadre de ce critère ;
  • Occlusion et sténose de l'artère carotide sans mention d'infarctus cérébral car Antécédents de maladie artérielle carotidienne documentée par une sténose ≥ 50 % documentée par échographie carotidienne, imagerie par résonance magnétique (IRM) ou angiographie, avec ou sans symptômes de déficit neurologique
  • Pose d'un stent artériel périphérique ou revascularisation chirurgicale, amputation des membres inférieurs et indice de pression brachiale à la cheville < 0,9 comme : maladie artérielle périphérique athéroscléreuse, documentée par des preuves objectives telles qu'une amputation due à une maladie vasculaire, des symptômes actuels de claudication intermittente confirmés par un indice de pression cheville-bras ou un indice de pression orteil-bras inférieur à 0,9, ou des antécédents de procédure de revascularisation chirurgicale ou percutanée.
• Rencontre pour la gestion de la contraception et les contraceptifs oraux car les patientes acceptent d'utiliser une méthode de contraception efficace ou ne doivent pas autrement être à risque de tomber enceinte.

Critère d'exclusion:

• Le patient a des antécédents de diabète sucré de type 1 ou des antécédents d'acidocétose.
• Le patient a des antécédents d'au moins 2 épisodes d'hypoglycémie sévère au cours des 12 mois précédant l'inscription. L'hypoglycémie sévère (hypoglycémie nécessitant une assistance) fait référence aux cas dans lesquels le patient était suffisamment désorienté ou incapable de nécessiter l'aide d'une autre personne ou du personnel médical (que cette assistance ait été réellement fournie ou non).
• Le patient a pris un agent inhibiteur de la DPP-4 approuvé ou expérimental (par exemple, la sitagliptine, l'alogliptine, la saxagliptine ou la vildagliptine), des analogues du GLP-1 (par exemple, l'exénatide, l'exénatide LAR ou le liraglutide) ou une thiazolidinedione autre que la pioglitazone dans le passé 3 mois.
• Le patient a une cirrhose du foie, tel qu'évalué par les antécédents médicaux.
• Grossesse ou grossesse planifiée pendant la période d'essai.
• Exclure les patients avec un score de comorbidité combiné> 95e centile car le patient a des antécédents médicaux qui indiquent une espérance de vie de b2 ans ou pourraient limiter la capacité de l'individu à prendre des traitements d'essai pendant la durée de l'étude.