Replicação do TECOS Diabetes Trial in Healthcare Claims

Consulte: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV para definições completas de código e algoritmo.

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico de DM2 (código CID-9 Dx de 250.x0 ou 250.x2; Código ICD-10 Dx de E11.x) nos 6 meses anteriores ao início do medicamento
• Metformina, pioglitazona ou uma sulfonilureia (monoterapia ou qualquer combinação dupla) para cada dia nos 3 meses anteriores
• Qualquer uso de insulina para cada dia nos 3 meses anteriores
• 2 consultas ambulatoriais
• O paciente tem ≥50 anos de idade
• História de uma manifestação clínica importante de doença arterial coronariana (ou seja, infarto do miocárdio, procedimento de revascularização coronária cirúrgica ou percutânea [balão e/ou stent]

• Doença cerebrovascular isquêmica, incluindo:

  • História de acidente vascular cerebral isquêmico. Acidentes vasculares cerebrais não hemorrágicos serão permitidos como parte deste critério;
  • Oclusão e estenose da artéria carótida sem menção de infarto cerebral como História de doença arterial carotídea documentada por estenose ≥50% documentada por ultrassonografia carotídea, ressonância magnética (RM) ou angiografia, com ou sem sintomas de déficit neurológico
  • Implante de stent arterial periférico ou revascularização cirúrgica, amputação de membros inferiores e índice de pressão braquial do tornozelo <0,9 como: Doença arterial periférica aterosclerótica, documentada por evidências objetivas, como amputação devido a doença vascular, sintomas atuais de claudicação intermitente confirmados por um índice de pressão tornozelo-braquial ou índice de pressão dedo-braquial menor que 0,9 ou história de procedimento de revascularização cirúrgica ou percutânea.
• Encontro para gerenciamento de contraceptivos e contraceptivos orais, pois as pacientes do sexo feminino concordam em usar um método eficaz de contracepção ou não devem correr o risco de engravidar.

Critério de exclusão:

• O paciente tem história de diabetes mellitus tipo 1 ou história de cetoacidose.
• O paciente tem uma história de ≥2 episódios de hipoglicemia grave durante os 12 meses anteriores à inscrição. Hipoglicemia grave (hipoglicemia que requer assistência) refere-se a casos em que o paciente estava suficientemente desorientado ou incapacitado para exigir ajuda de outro indivíduo ou de pessoal médico (independentemente de essa assistência ter sido realmente fornecida).
• O paciente tomou um agente inibidor de DPP-4 aprovado ou experimental (por exemplo, sitagliptina, alogliptina, saxagliptina ou vildagliptina), análogos de GLP-1 (por exemplo, exenatida, exenatida LAR ou liraglutida) ou uma tiazolidinediona diferente da pioglitazona no passado 3 meses.
• O paciente tem cirrose hepática, conforme avaliado pelo histórico médico.
• Gravidez ou gravidez planejada durante o período experimental.
• Excluir pacientes com uma pontuação de comorbidade combinada > percentil 95, pois o paciente tem histórico médico que indica uma expectativa de vida de b2 anos ou pode limitar a capacidade do indivíduo de fazer tratamentos experimentais durante o estudo.