Повторение испытания TECOS Diabetes в заявлениях о здравоохранении

См.: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV. для полного определения кода и алгоритма.

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом СД2 (код Dx по МКБ-9 250.x0 или 250.x2; МКБ-10 Dx код E11.x) в течение 6 месяцев до начала приема препарата
• Метформин, пиоглитазон или сульфонилмочевина (монотерапия или любая двойная комбинация) каждый день в течение предыдущих 3 месяцев
• Любое использование инсулина за каждый день в течение предыдущих 3 месяцев
• 2 амбулаторных визита
• Возраст пациента ≥50 лет
• Наличие в анамнезе серьезных клинических проявлений ишемической болезни сердца (например, ИМ, хирургической или чрескожной [баллонной и/или стентированной] процедуры реваскуляризации коронарных артерий

• Ишемическая цереброваскулярная болезнь, в том числе:

  • История ишемического инсульта. Инсульты, не являющиеся геморрагическими, допускаются как часть этого критерия;
  • Окклюзия и стеноз сонной артерии без упоминания об инфаркте головного мозга в анамнезе Заболевание сонных артерий, подтвержденное стенозом ≥50%, подтвержденным ультразвуковым исследованием сонных артерий, магнитно-резонансной томографией (МРТ) или ангиографией, с симптомами неврологического дефицита или без них
  • Стентирование периферических артерий или хирургическая реваскуляризация, ампутация нижних конечностей и лодыжечно-плечевой индекс давления <0,9 как: атеросклеротическое заболевание периферических артерий, подтвержденное объективными доказательствами, такими как ампутация из-за сосудистого заболевания, текущие симптомы перемежающейся хромоты, подтвержденные лодыжечно-плечевым индексом давления или индексом давления пальцев ноги менее 0,9, или история хирургической или чрескожной процедуры реваскуляризации.
• Столкновение с противозачаточными средствами и оральными контрацептивами, поскольку женщины-пациенты соглашаются использовать эффективный метод контрацепции или не должны иначе подвергаться риску забеременеть.

Критерий исключения:

• У пациента в анамнезе сахарный диабет 1 типа или кетоацидоз в анамнезе.
• У пациента в анамнезе было ≥2 эпизодов тяжелой гипогликемии в течение 12 месяцев до включения в исследование. Тяжелая гипогликемия (гипогликемия, требующая помощи) относится к случаям, когда пациент был настолько дезориентирован или выведен из строя, что ему потребовалась помощь другого человека или медицинского персонала (независимо от того, была ли эта помощь фактически оказана или нет).
• Пациент принимал одобренный или исследуемый ингибитор ДПП-4 (например, ситаглиптин, алоглиптин, саксаглиптин или вилдаглиптин), аналоги ГПП-1 (например, эксенатид, эксенатид LAR или лираглутид) или тиазолидиндион, отличный от пиоглитазона, в прошлом. 3 месяца.
• По данным анамнеза у больного цирроз печени.
• Беременность или планируемая беременность в течение испытательного срока.
• Исключите пациентов с комбинированной оценкой сопутствующих заболеваний> 95-го процентиля, поскольку у пациента есть история болезни, которая указывает на ожидаемую продолжительность жизни b2 лет или может ограничивать способность человека принимать пробные препараты на время исследования.