A TECOS Diabetes Trial megismétlése az egészségügyi panaszokban

Lásd: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV teljes kód- és algoritmusdefiníciókért.

Bevételi kritériumok:

• T2DM diagnózisú betegek (ICD-9 Dx kód: 250.x0 vagy 250.x2; Az E11.x) ICD-10 Dx kódja a gyógyszeres kezelés megkezdése előtti 6 hónapban
• Metformin, pioglitazon vagy szulfonilurea (monoterápia vagy bármilyen kettős kombináció) minden nap az előző 3 hónapban
• Bármilyen inzulinhasználat minden nap az előző 3 hónapban
• 2 járóbeteg vizit
• A páciens életkora ≥50 év
• A szívkoszorúér-betegség jelentősebb klinikai megnyilvánulása a kórelőzményben (azaz MI, sebészeti vagy perkután [ballonos és/vagy stent] koszorúér-revaszkularizációs eljárás

• Ischaemiás cerebrovaszkuláris betegség, beleértve:

  • Ischaemiás stroke története. A nem vérzéses stroke-ok megengedettek ennek a feltételnek a részeként;
  • A nyaki artéria elzáródása és szűkülete az agyi infarktus említése nélkül, mint az anamnézisben szereplő carotis artériás betegség, amelyet 50%-os ≥50%-os szűkület dokumentált, amit carotis ultrahanggal, mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy angiográfiával dokumentáltak, neurológiai hiány tüneteivel vagy anélkül
  • Perifériás artériás stentelés vagy műtéti revaszkularizáció, alsó végtagi amputáció és a boka brachiális nyomási indexe <0,9 mint: Ateroszklerotikus perifériás artériás betegség, amelyet olyan objektív bizonyítékok dokumentálnak, mint például az érbetegség miatti amputáció, az intermittáló claudicatio jelenlegi tünetei, amelyeket a boka-brachialis nyomásindex vagy a lábujj brachiális nyomásindexe 0,9-nél kisebb értékkel igazolnak, vagy műtéti vagy perkután revaszkularizációs eljárás az anamnézisben.
• Találkozás a fogamzásgátlás kezelésével és az orális fogamzásgátlókkal kapcsolatban, mivel a női betegek beleegyeznek, hogy hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak, vagy más módon nem fenyegethetik a teherbeesést.

Kizárási kritériumok:

• A beteg anamnézisében 1-es típusú diabetes mellitus vagy ketoacidózis szerepel.
• A beteg anamnézisében ≥ 2 súlyos hipoglikémiás epizód szerepel a felvételt megelőző 12 hónapban. Súlyos hipoglikémia (segítséget igénylő hipoglikémia) olyan esetekre vonatkozik, amikor a beteg kellően dezorientált vagy cselekvőképtelen volt ahhoz, hogy egy másik személy vagy egészségügyi személyzet segítségére szoruljon (függetlenül attól, hogy ezt a segítséget valóban nyújtották-e vagy sem).
• A beteg a múltban jóváhagyott vagy vizsgált DPP-4 gátló szert (pl. szitagliptin, alogliptin, szaxagliptin vagy vildagliptin), GLP-1 analógokat (pl. exenatid, exenatid LAR vagy liraglutid) vagy a pioglitazontól eltérő tiazolidindiont szedett. 3 hónap.
• A kórelőzmény alapján a betegnek májcirrózisa van.
• Terhesség vagy tervezett terhesség a próbaidőszak alatt.
• Zárja ki azokat a betegeket, akiknek kombinált komorbiditási pontszáma > 95. percentilis, mivel a beteg kórtörténete b2 éves várható élettartamot jelez, vagy korlátozhatja az egyén azon képességét, hogy próbakezeléseket vegyen igénybe a vizsgálat időtartama alatt.