Replicatie van de TECOS Diabetes Trial in claims in de gezondheidszorg

Zie: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV voor volledige code- en algoritmedefinities.

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een diagnose van T2DM (ICD-9 Dx-code van 250.x0 of 250.x2; ICD-10 Dx-code van E11.x) in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het geneesmiddel
• Metformine, pioglitazon of een sulfonylureumderivaat (monotherapie of een dubbele combinatie) voor elke dag in de voorgaande 3 maanden
• Elk insulinegebruik voor elke dag in de voorgaande 3 maanden
• 2 poliklinische bezoeken
• Patiënt is ≥50 jaar
• Geschiedenis van een belangrijke klinische manifestatie van coronaire hartziekte (d.w.z. MI, chirurgische of percutane [ballon en/of stent] coronaire revascularisatieprocedure

• Ischemische cerebrovasculaire ziekte, waaronder:

  • Geschiedenis van ischemische beroerte. Beroertes waarvan niet bekend is dat ze hemorragisch zijn, zijn toegestaan ​​als onderdeel van dit criterium;
  • Occlusie en stenose van de halsslagader zonder vermelding van herseninfarct als geschiedenis van halsslagaderziekte zoals gedocumenteerd door ≥50% stenose gedocumenteerd door halsslagader-echografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of angiografie, met of zonder symptomen van neurologische uitval
  • Perifere arteriële stenting of chirurgische revascularisatie, amputatie van de onderste extremiteit en enkel-armdrukindex <0,9 zoals: atherosclerotische perifere arteriële ziekte, zoals gedocumenteerd door objectief bewijs zoals amputatie als gevolg van vasculaire ziekte, huidige symptomen van claudicatio intermittens bevestigd door een enkel-armdrukindex of teen-armdrukindex van minder dan 0,9, of geschiedenis van chirurgische of percutane revascularisatieprocedure.
• Ontmoeting voor anticonceptie en orale anticonceptiva, aangezien vrouwelijke patiënten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken of anderszins geen risico mogen lopen om zwanger te worden.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1 of een voorgeschiedenis van ketoacidose.
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van ≥2 episodes van ernstige hypoglykemie gedurende de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving. Ernstige hypoglykemie (hypoglykemie waarvoor hulp nodig is) verwijst naar gevallen waarin de patiënt voldoende gedesoriënteerd of arbeidsongeschikt was om hulp van een andere persoon of van medisch personeel nodig te hebben (ongeacht of deze hulp daadwerkelijk werd verleend).
• Patiënt heeft in het verleden een goedgekeurde of experimentele DPP-4-remmer (bijv. sitagliptine, alogliptine, saxagliptine of vildagliptine), GLP-1-analogen (bijv. exenatide, exenatide LAR of liraglutide) of een ander thiazolidinedion dan pioglitazon ingenomen 3 maanden.
• Patiënt heeft levercirrose, zoals beoordeeld aan de hand van de medische voorgeschiedenis.
• Zwangerschap of geplande zwangerschap tijdens de proefperiode.
• Sluit patiënten uit met een gecombineerde comorbiditeitsscore >95e percentiel, aangezien de patiënt een medische voorgeschiedenis heeft die wijst op een levensverwachting van b2 jaar of die het vermogen van de persoon om proefbehandelingen te ondergaan tijdens de duur van het onderzoek zou kunnen beperken.